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青光眼患者中,术前眼压(IOP)显著升高者的治疗效果数据有限。本研究针对原发性开角型青光眼(POAG)和剥脱性青光眼(PXG)患者,比较 PRESERFLO?微分流器治疗高眼压(HI-IOP,≥30 mmHg)与中度眼压(MI-IOP,≤25 mmHg)的效果,发现术后 IOP、用药量等结果相似,HI-IOP 组需注意并发症。
青光眼是全球不可逆性盲症的主要病因,降低眼压(intraocular pressure, IOP)是延缓病情进展的关键手段。目前,药物和激光治疗往往无法满足所有患者需求,手术成为重要选择。传统小梁切除术虽为金标准,但创伤较大且并发症较多。微分流器作为微创青光眼手术(MIGS)的代表器械,因其操作简单、安全性高逐渐受到关注。然而,既往研究多排除术前 IOP 显著升高(如≥30 mmHg)的患者,这类人群能否从微分流器中获益尚不明确。
为填补这一空白,德国耶拿大学医院(University Hospital Jena)的研究人员开展了一项回顾性研究,探讨 PRESERFLO?微分流器(由苯乙烯 - 异丁烯 - 苯乙烯共聚物制成,长 8.5 mm,内腔 70 μm)在原发性开角型青光眼(primary open angle glaucoma, POAG)和剥脱性青光眼(pseudoexfoliation glaucoma, PXG)患者中的疗效,尤其对比高眼压组(HI-IOP,≥30 mmHg)与中度眼压组(MI-IOP,≤25 mmHg)的差异。该研究成果发表于《Eye》杂志。
研究纳入 123 只眼(87 例患者),其中 HI-IOP 组 43 只眼,MI-IOP 组 80 只眼。手术均由两名医生采用标准技术完成,术中应用丝裂霉素 C(mitomycin C, MMC,0.2 mg/ml)。主要观察指标包括术后 1、3、6、12 个月的 IOP、降眼压药物数量(number of medications, NoM)、成功率及并发症。
研究结果
眼压与药物使用情况
HI-IOP 组术前 IOP 为 39.0±7.4 mmHg,术后 12 个月降至 14.4±4.4 mmHg;MI-IOP 组术前 IOP 为 19.5±3.6 mmHg,术后降至 14.0±4.5 mmHg。两组术后 IOP 水平无显著差异,但 HI-IOP 组的相对(62.1% vs. 27.5%)和绝对(24.9 mmHg vs. 5.9 mmHg)降幅更大。两组 NoM 均显著减少,且组间无差异。
成功率比较12
以术后 IOP≤21、≤18、≤15 mmHg 且降幅≥20% 为标准,两组完全成功(complete success, CS)和合格成功(qualified success, QS)率在各时间点均无显著差异。例如,术后 12 个月,HI-IOP 组 CS21 为 60.5%,MI-IOP 组为 50.0%;QS21 分别为 65.8% 和 59.7%。
并发症情况34
HI-IOP 组持续性低眼压(IOP≤5 mmHg)发生率为 7%(3 例),MI-IOP 组为 0(p=0.017);脉络膜脱离发生率分别为 23% 和 11%(p=0.08),但均未导致严重后果。其他并发症如前房积血、纤维蛋白反应等发生率低且组间相似。
亚组分析与56再手术率
亚组分析显示,POAG 与 PXG 患者的疗效无显著差异。HI-IOP 组 23%、MI-IOP 组 18% 的患者需再次青光眼手术,主要为滤过泡修复,组间无统计学差异。
研究结论与讨78论
本研究表明,PRESERFLO?微分流器对 HI-IOP 和 MI-IOP 的 POAG/PXG 患者均有效,术后 1 年 IOP 控制和药物减少效果相当,但 HI-IOP 组需警惕持续性低眼压和脉络膜脱离风险。尽管 HI-IOP 组术前合并 PXG 比例更高、既往手术史更多,但未影响疗效,提示微分流器在复杂病例中具有潜力。
研究机制方面,微分流器的物理结构(长度和管径)理论上可通过调节房水流量减少低眼压,但 HI-IOP 组术后短期内房水流量骤增可能导致滤过泡压力波动,引发并发症。术中 MMC 的应用和术后激素治疗可能通过抑制成纤维细胞增殖和炎症反应,减轻瘢痕化,维持滤过功能。
该研究为临床决策提供910了重要证据:对于药物控制不佳的高眼压青光眼患者,微分流器可作为安全有效的选择,尤其适用于不愿接受传统小梁切除术的患者。未来需更长随访研究验证长期效果,并探索针对 HI-IOP 患者的个性化手术改良(如可调节缝线技术),以平衡眼压控制与并发症风险。
总之,这项研究拓展了1112微分流器的适用人群,为青光眼治疗提供了新视角,有助于优化临床手术方案并提升患者预后。