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为解决呼吸频率(RR)测量设备缺乏等问题,研究人员开展非接触生命体征传感器(NCVS)有效性与安全性研究。通过干扰测试及与参考设备对比,发现 NCVS 与参考设备 HR、RR 相关系数分别达 0.86、0.96,且安全无干扰,为临床监测提供新可能。
在医疗领域,精准监测生命体征对早期识别病情恶化、降低死亡率至关重要。呼吸频率(RR)作为反映机体缺氧、酸碱平衡的关键指标,却常因缺乏便捷设备未被有效记录。传统脉搏血氧仪(SpO2)虽能监测血氧,但在反映呼吸功能变化时存在滞后性,无法替代 RR 测量。此外,现有接触式监测设备可能给患者带来不适,且存在隐私泄露风险,因此开发无创、便捷的生命体征监测技术成为临床需求。
为解决上述问题,日本神户大学(Kobe University)的研究人员开展了非接触生命体征传感器(Noncontact Vital Sign Sensor, NCVS)的临床验证研究。该研究成果发表于《Scientific Reports》,旨在评估 NCVS 与传统医疗设备在测量心率(Heart Rate, HR)和呼吸频率(Respiratory Rate, RR)时的相关性及安全性,为无创监测技术的临床应用提供科学依据。
研究采用的 NCVS 由新加坡日清纺绩(Nisshinbo Singapore Pte. Ltd.)开发,属于调频连续波(Frequency-Modulated Continuous Wave, FMCW)雷达技术。其通过发射 24GHz 调制无线电波,捕捉人体表面微振动产生的反射波,经信号处理后计算 HR 和 RR,并通过 Wi-Fi 传输数据至云端。该设备通过优化天线设计限制信号覆盖范围,减少对周围环境的干扰,同时内置算法过滤运动伪影,提高数据准确性。研究纳入 21 例住院患者(10 名成人、11 名儿童,含 1 名婴儿),排除使用生命维持设备者,通过与心电图(ECG)和二氧化碳传感器(作为参考设备)对比,分析 NCVS 的测量性能。
研究结果
1. 医疗设备干扰测试
将 NCVS 与远程监测站、遥测监护仪、呼吸机、输液泵、起搏器等医疗设备逐步靠近(从 2 米至接触),结果显示 NCVS 与各类设备均未产生相互干扰,证实其在临床环境中的电磁兼容性。
2. 测量相关性分析
- 整体人群:NCVS 与参考设备的 HR 相关系数为 0.86(p<0.001),RR 相关系数为 0.96(p<0.001),显示强相关性。
- 成人亚组:HR 相关系数 0.75(p=0.013),RR 相关系数 0.96(p<0.001),RR 测量一致性显著。
- 儿童亚组(含婴儿):HR 相关系数 0.82(p=0.002),RR 相关系数 0.94(p<0.001);排除婴儿后,HR 相关系数降至 0.34,提示婴儿频繁运动可能影响 HR 测量稳定性,但 RR 仍保持高相关性(0.89)。
3. 误差分析
- 心率:整体平均绝对误差(MAE)为 3.76 bpm,平均相对误差(MRE)4.36%;成人 MAE 2.93 bpm,儿童 MAE 4.59 bpm。
- 呼吸频率:整体 MAE 1.49 breaths/min,MRE 8.46%;成人 MAE 1.14 breaths/min,儿童 MAE 1.85 breaths/min。布兰德 - 奥特曼(Bland-Altman)分析显示,测量偏差在临床可接受范围内。
4. 安全性评估
研究期间未观察到 NCVS 对患者、周围人员及医疗设备产生任何不良影响,其特定吸收率(SAR)仅为国际非电离辐射防护委员会(ICNIRP)标准的万分之一,证实其安全性。
研究结论与讨论
本研究表明,NCVS 在成人及儿童患者中均能准确监测 HR 和 RR,与传统接触式设备具有强相关性,且无电磁干扰风险,安全性高。其优势在于非接触、可远程监测,避免了接触式设备的不适感及隐私问题,尤其适用于需要长期监测的住院患者及居家养老场景。
与传统雷达技术相比,NCVS 通过动态优化信号处理算法和天线设计,有效减少运动伪影和环境干扰,提升了临床实用性。尽管在婴儿等高频运动人群中 HR 测量稳定性不足,但 RR 监测仍保持可靠,提示其在呼吸功能监测中的独特价值。此外,研究纳入慢性阻塞性肺疾病(COPD)、间质性肺炎等呼吸系统疾病患者,证实 NCVS 在复杂病理状态下的适用性。
该研究为非接触生命体征监测技术的临床转化提供了关键证据,有望推动其在急诊、重症监护及家庭医疗中的应用,尤其在老龄化加剧和远程医疗需求增长的背景下,NCVS 可能成为优化生命体征监测流程、提升早期预警能力的重要工具。未来需进一步优化运动伪影消除算法,扩大样本量验证长期稳定性,以拓展其在更多人群中的应用场景。