编辑推荐：
为解决传统逆行肾内手术（RIRS）中术者疲劳、输尿管损伤风险等问题，研究人员开展 Zamenix R 机器人柔性输尿管镜系统临床研究。纳入 46 例肾结石患者，结果显示结石清除率高、并发症少，表明该系统安全有效，为 RIRS 提供新方向。
在泌尿外科领域，肾结石的治疗一直是临床关注的重点。逆行肾内手术（RIRS）作为一种微创手段，因并发症率较低而被广泛应用于小于 2cm 的肾结石治疗。然而，传统 RIRS 面临诸多挑战：术者长时间操作输尿管镜易导致肌肉骨骼疲劳，取石篮辅助操作增加复杂性，输尿管损伤风险在结石取出过程中不容忽视，患者呼吸运动还可能影响激光碎石的精准性。此外，术中的辐射暴露对泌尿科医生的健康构成潜在威胁，而内镜手术的物理负荷更是让肌肉骨骼疾病成为泌尿科医生的高发问题。这些瓶颈限制了 RIRS 在复杂结石治疗中的进一步应用，因此，研发更安全、高效且符合人体工程学的手术系统成为亟待解决的临床需求。
为突破传统 RIRS 的局限，韩国 ROEN Surgical Inc. 联合首尔国立大学医院、延世大学 Severance 医院等机构的研究人员，开展了一项关于新型机器人柔性输尿管镜系统（f-URS）Zamenix R 的多中心、前瞻性单臂临床研究。该研究成果发表在《Scientific Reports》，旨在评估 Zamenix R 在逆行肾内手术中的有效性与安全性，为机器人辅助技术在泌尿科的应用提供临床证据。
研究主要采用以下关键技术方法：纳入 47 例韩国成年肾结石患者（最大结石 5-30mm），其中 46 例完成手术并进入分析。术前通过 CT 扫描评估结石特征（包括最大尺寸、体积、密度、位置及首尔国立大学肾结石复杂性评分 S-ReSC8）。手术采用全身麻醉，患者取截石位，先行输尿管支架置入。通过手动插入导丝和输尿管通路鞘（UAS）后，将 Zamenix R 患者推车与 UAS 对接，使用商用柔性输尿管镜（LithoVue）和钬激光（Holmium: Yttrium-Aluminum-Garnet laser）进行碎石和取石操作。术中记录手术时间、结石清除率、输尿管损伤率、并发症发生率等指标，并通过 5 点李克特量表评估术者疲劳和麻木感。
研究结果
患者基线与结石特征
患者中位年龄 57.5 岁，52.17% 为男性，中位结石数量 1 枚，最大结石中位尺寸 13.7mm，体积 349.65mm3，78.26% 为草酸钙单水合物结石，80.43% 的结石复杂性评分为低风险（S-ReSC 1-2 分）。
手术有效性
以不同结石清除标准衡量，术后 1 个月 CT 显示：残石最大直径 < 4mm 的临床结石清除率为 93.48%，<2mm 为 71.74%，完全无残石为 56.52%。无病例需转为传统手术，中位手术时间 91.5 分钟，控制台操作时间 71 分钟。激光消融速度与结石大小正相关，最大直径≥13.7mm 的结石消融速度达 8.47mm3/ 分钟。
安全性与并发症
输尿管损伤率为 17.39%（3 例 I 级，5 例 II 级），均与手动插入 UAS 相关，经输尿管支架置入后均愈合，随访未发现输尿管狭窄。术后并发症率 6.52%，均为 II 级尿路感染，经治疗后缓解。
术者体验
术者对肩部、手腕、腰部等 10 个身体部位的疲劳评分及手腕、手部等部位的麻木评分均显示较低水平（4.0-5.0 分，5 分为最低疲劳 / 麻木感），表明 Zamenix R 显著改善了手术的人体工程学体验。
研究结论与讨论
Zamenix R 机器人系统在逆行肾内手术中展现了良好的有效性和安全性。其核心优势在于通过人体工程学设计实现输尿管镜、激光纤维和取石篮的集成控制，使单一术者可完成关键操作，减少了对助手经验的依赖，同时通过远程操作降低了辐射暴露和肌肉骨骼疲劳。与传统 RIRS 相比，尽管本研究未设对照组，但结石清除率（93.48% vs 传统报道的 84.8%-90%）和并发症率（6.52% vs 8.3%-13.5%）均表现相当或更优11-14。
研究同时指出，输尿管损伤主要与 UAS 手动插入相关，未来可通过优化机器人与更细输尿管镜的兼容性、探索无 UAS 的机器人手术等方式进一步降低风险。此外，Zamenix R 的自动导航功能和结石大小预警系统为提升手术效率和安全性提供了新方向，但缺乏触觉反馈仍是复杂病例中的潜在挑战。
这项研究为机器人辅助技术在泌尿科的应用奠定了重要基础，表明 Zamenix R 有望成为传统 RIRS 的有效替代方案，尤其在处理较大或复杂结石时更具潜力。随着技术迭代和临床数据积累，机器人辅助逆行肾内手术或将推动泌尿科微创治疗进入新的阶段，为患者提供更精准、安全的治疗选择。
