韩国三焦点与单焦点人工晶状体(IOL)的成本效益分析

【字体: 时间:2025年05月20日 来源:Scientific Reports 3.8

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  为探讨三焦点 IOL 与单焦点 IOL 的临床及经济价值,研究人员基于韩国患者数据构建混合模型,分析不同年龄组成本效益。发现三焦点 IOL 虽成本更高但 QALY 显著增加,年轻患者 NMB 更高,为临床选择提供经济依据。

  
随着人口老龄化,白内障已成为全球主要致盲性眼病之一。在韩国,40 岁以上人群白内障患病率每十年递增,65 岁以上人群患病率超 90%。传统单焦点人工晶状体(monofocal IOL)虽能改善远视力,但无法解决老视问题,患者术后常需佩戴眼镜,严重影响生活质量。而三焦点人工晶状体(trifocal IOL)作为一种新型屈光性 IOL,可同时提供远、中、近全程视力,显著减少对眼镜的依赖。然而,其较高的成本是否能带来相应的健康效益,尤其在不同年龄人群中的经济价值差异尚不明确。为此,韩国成均馆大学药学院与三星医疗中心的研究团队开展了一项针对三焦点 IOL 与单焦点 IOL 的成本效益研究,相关成果发表于《Scientific Reports》。

该研究采用混合模型,结合短期决策树(1 年)与终身马尔可夫模型,纳入 45-75 岁患者,分析视觉障碍发生率、配镜需求、医疗成本及效用值等参数,以净货币效益(NMB)和质量调整生命年(QALY)为核心指标,评估不同年龄组在三种支付意愿阈值(GDP$32,310、$23,000、$15,000 per QALY)下的成本效益差异。

研究主要技术方法包括:

  1. 数据来源:临床数据取自三焦点 IOL 临床试验(NCT03280108),韩国多焦点晶状体注册中心数据用于患者基线特征分析,医疗成本基于韩国健康保险审查与评估服务(HIRA)公开数据及全国健康索赔样本。
  2. 模型构建:短期决策树模拟术后 1 年视觉障碍、配镜状态等事件,终身马尔可夫模型跟踪患者余生健康状态(良好、配镜依赖、死亡),纳入晶状体取出术、YAG 激光囊切开术等并发症概率及成本。
  3. 敏感性分析:通过场景分析(如三焦点 IOL 价格折扣、配镜时间减少)和概率模拟验证模型稳健性。

研究结果


成本与 QALY 差异


三焦点 IOL 组总成本为$6,697,显著高于单焦点组的$2,422,增量成本 $4,274。但三焦点组 QALY 为 15.90,较单焦点组(15.30)增加 0.60。这表明尽管三焦点 IOL 初始成本高,但其带来的健康效益(视力改善与生活质量提升)显著。

年龄与 NMB 的关联


在不同支付意愿下,NMB 随年龄增长显著下降。45 岁患者在 GDP 阈值下 NMB 达$19,590,而75岁仅$6,731;在$15,000阈值下,45岁NMB为$6,880,75 岁为 $694。年轻患者因预期寿命更长、术后 QALY 增益更明显,经济价值更高。

场景分析与稳健性验证


  • 配镜时间减少:当配镜时间降至基线 40%(7 小时 / 天)时,$15,000阈值下NMB转为负值(-$688),提示配镜依赖对成本效益影响显著。
  • 价格折扣:三焦点 IOL 价格降低 30% 时,各阈值下 NMB 均达最高值(GDP 阈值 $16,610),表明价格下调可增强其经济吸引力。
  • 概率模拟:1,000 次模拟显示三焦点 IOL 的 QALY 增益与成本差异稳健,验证了模型可靠性。

研究结论与讨论


本研究首次在韩国人群中系统评估三焦点 IOL 的成本效益,发现其虽增加患者支出,但能显著提升 QALY,尤其对年轻患者(45-60 岁)而言,NMB 优势明显。这与美国研究一致,即年轻患者因更长的受益周期,更能从全程视力矫正中获得经济与生活质量双重收益。

研究局限性包括:依赖全球临床试验数据(仅 5% 亚洲人群)、假设配镜时间为 17.5 小时 / 天可能高估实际需求、未纳入术后屈光误差等。但场景分析已部分修正这些偏差,且核心结论(年轻患者优先获益)在不同参数设置下保持稳健。

该研究为临床决策提供了关键依据:对于期望摆脱眼镜、且愿意支付额外成本的年轻白内障患者,三焦点 IOL 是高性价比选择;而老年患者需结合支付意愿与剩余寿命综合考量。随着老龄化加剧与视觉质量需求提升,本研究结果对优化屈光性白内障手术策略、推动医疗资源合理配置具有重要参考价值。

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