多发性硬化症患者自由生活步态参数的计量心理学特性：基于加速度计的步数与步频可靠性及临床意义研究

本研究针对多发性硬化症(MS)患者自由生活步态参数（每日步数、峰值30分钟步频[Peak-30CAD]和峰值1分钟步频[Peak-1CAD]）的计量心理学特性展开，通过6个月无干预观察验证其可靠性（ICC 0.80-0.85）和最小可检测变化值（MDC95），并证实峰值步频与实验室步行测试（T25FW、6MW）及残疾量表（MSWS-12）的强相关性（|rs|=0.52-0.79），为MS临床评估提供客观、稳定的自由生活活动指标。

　　

多发性硬化症(MS)作为一种中枢神经系统免疫介导的神经退行性疾病，全球影响着超过280万患者，其中75%以上存在步行功能障碍。步行能力不仅是MS患者生活质量的核心指标，更是临床监测疾病进展的关键参数。然而，当前临床主要依赖实验室环境下的步行测试（如25英尺计时步行[T25FW]和6分钟步行[6MW]）或自评量表，这些方法难以反映患者真实生活环境中的活动状态。随着可穿戴设备的普及，基于加速度计的自由生活步态参数（如每日步数和峰值步频）逐渐成为研究热点，但其在MS人群中的计量心理学特性（如长期稳定性和临床可解释性）尚未明确。

为解决这一问题，国外某大学的研究团队开展了一项为期6个月的纵向观察研究，旨在评估步数（每日步数）和步频（Peak-30_CAD和Peak-1_CAD）的测试-再测可靠性、精确度及最小临床可检测变化值（MDC），并验证其与实验室步行测试的关联性。研究结果发表于《Archives of Physical Medicine and Rehabilitation》，为MS患者的自由生活活动评估提供了首个系统性计量心理学证据。

研究采用横断面设计，纳入78名18-64岁MS患者（75.6%女性，平均病程12年），通过ActiGraph GT3X加速度计采集7天自由活动数据，计算每日步数、Peak-30_CAD（每日最高30分钟非连续步频均值）和Peak-1_CAD（每日最高1分钟步频均值）。实验室测试包括T25FW、6MW和GAITRite^TM步态分析系统测量步速、步长等参数。统计方法涵盖组内相关系数(ICC)、标准测量误差(SEM)和Bland-Altman一致性分析。

结果部分：

1. 稳定性与可靠性：步数（4234→4388步/天）和步频（Peak-30_CAD 46.6→47.7步/分）6个月内无显著变化(p>0.05)，ICC达0.80-0.85，显示良好稳定性。MDC₉₅值为2909步/天（步数）、25.6步/分（Peak-30_CAD）和31.0步/分（Peak-1_CAD）。
2. 效度验证：峰值步频与T25FW(r_s=-0.71)、6MW(r_s=0.76)及步长(r_s=0.68)显著相关，且控制每日步数后仍保持独立关联(|pr_s|=0.25-0.58)。
3. 临床意义：步频参数较步数更能反映步行强度与功能状态，其MDC%值（39.9%-54.3%）为干预效果评估提供量化阈值。

讨论与结论：
本研究首次证实自由生活步态参数在MS人群中具有优异的计量心理学特性。Peak-1_CAD因更高的ICC(0.85)和更低SEM%(14.4%)，可能成为监测步行功能变化的敏感指标。值得注意的是，尽管实验室步行参数（如6MW距离）因学习效应显著改善(p<0.001)，步态参数却保持稳定，凸显其在长期随访中的优势。

研究局限性包括样本以中低活动度MS患者为主，结果推广需谨慎。未来研究可扩展至不同残疾程度人群，并探索步频参数与神经病理进展的关联。总体而言，该研究为MS临床实践和试验设计提供了关键方法论支持，推动可穿戴设备从科研工具向临床终点的转化。