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本综述通过分析 10 项随机对照试验（共 2824 例发病超 6 小时的前循环大血管闭塞性缺血性卒中患者），发现血管内取栓（EVT）联合最佳药物治疗（BMT）较单纯 BMT 显著改善 90 天功能预后（mRS 0-1/0-2/0-3 均获益），且安全性相当。亚组分析显示梗死核心大小及是否行灌注成像不影响疗效结论。
研究背景
血管内取栓（EVT）已革新大血管闭塞（LVO）性缺血性卒中的治疗。早期研究证实，发病 6 小时内前循环或后循环 LVO 患者接受 EVT 联合静脉溶栓治疗，较单纯最佳药物治疗（BMT）显著改善功能独立性。然而，多数急性卒中患者就诊时已超出传统 6 小时时间窗，对于这类 “晚时间窗” 患者，尤其是存在大面积脑梗死或未行灌注成像评估的人群，EVT 的疗效与安全性仍需高级别证据支持。
研究方法
研究遵循 PRISMA 指南，系统检索 MEDLINE、Scopus 等四大数据库及临床试验注册平台（截至 2024 年 2 月 9 日，无语言限制），纳入 10 项比较 EVT 联合 BMT vs. 单纯 BMT 治疗发病超 6 小时前循环 LVO 型缺血性卒中（AIS）的随机对照试验（RCT），共 2824 例患者，其中 1871 例（EVT 组 981 例，BMT 组 890 例）纳入最终分析。通过风险比（RR）及 95% 置信区间（CI）分析二分类结局，标准化均数差（SMD）分析连续变量结局。
研究结果
主要疗效结局
- 功能预后显著改善：
- 90 天时，EVT 组改良 Rankin 量表（mRS）0-1 级（完全无症状或轻微症状）患者比例显著高于 BMT 组（RR=1.84，95% CI=1.4–2.4），提示近双倍比例患者实现神经功能完全恢复或仅存轻微残疾。
- mRS 0-2 级（功能独立）患者比例提升更为显著（RR=2.3，95% CI=1.5–2.1），表明 EVT 使更多患者无需他人协助完成日常活动。
- mRS 0-3 级（轻度至中度残疾）患者比例同样更高（RR=1.64，95% CI=1.3–1.63），显示 EVT 对不同程度功能恢复均有促进作用。
安全性结局
- 死亡率与出血风险无差异：
EVT 组与 BMT 组 90 天死亡率无显著差异，症状性颅内出血发生率亦无统计学区别，提示 EVT 在晚时间窗应用的安全性与单纯药物治疗相当。
亚组分析
- 梗死核心大小不影响疗效：
无论患者是否为大面积核心梗死（large core stroke），90 天 mRS 0-2 级比例的组间差异无统计学意义（RR=3.6 vs. 2.37，P=0.26），表明 EVT 对大面积梗死患者仍可能带来功能获益。
- 灌注成像非必需：
使用灌注成像与未使用灌注成像的亚组间，90 天 mRS 0-2 级比例及死亡率均无显著差异，提示 EVT 疗效不依赖于特定影像学评估方式。
讨论与结论
本荟萃分析整合 10 项 RCT 数据，证实对于发病 6-24 小时的前循环 LVO 型卒中患者，EVT 联合 BMT 较单纯 BMT 显著提升功能预后，每 100 例患者中约 11 例因 EVT 获得 “极佳预后”（mRS 0-1），15 例实现 “功能独立”（mRS 0-2）。尽管 EVT 组梗死体积较 BMT 组平均减少 14 mL（24 小时影像评估），但两组死亡率无显著差异，提示 EVT 通过缩小梗死范围改善预后，且未增加致死性风险。
值得注意的是，研究纳入人群包括大面积脑梗死患者，虽现有数据不足以对该亚组疗效作确切结论，但亚组分析未显示 EVT 对其功能预后存在负面影响。此外，灌注成像的使用与否不影响疗效评估，这一发现为临床实践中影像学资源有限的场景提供了重要参考。
综上，本研究进一步强化了 EVT 在晚时间窗卒中治疗中的证据基础，表明即使存在大面积缺血区域，EVT 仍可为患者带来明确获益，且安全性可控。未来需更多针对特殊人群（如大面积梗死、后循环病变）的研究，以进一步细化 EVT 的适用范围。
