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本综述聚焦泪小点栓塞术（Punctal Plugs）用于干眼症（DED）治疗，纳入 17 项研究（1658 例患者），证实其能显著改善泪膜破裂时间（TBUT）、泪液分泌试验（Schirmer’s test）、眼表疾病指数（OSDI）评分等指标，栓塞保留率达 86%，安全性较高，为中重度干眼症治疗提供可靠证据。
背景
干眼症（Dry Eye Disease, DED）是一种常见的多因素疾病，以泪膜不稳定和眼部不适为特征，常采用泪小点栓塞术增强泪液潴留。尽管泪小点栓塞术应用广泛，但其疗效、安全性和保留特性仍需全面评估。
目的
评估泪小点栓塞术在管理干眼症中的有效性和安全性，重点关注泪膜稳定性、泪液生成、症状缓解、眼表完整性和栓塞保留率。
方法
本系统评价和荟萃分析遵循 PRISMA 指南，并在 PROSPERO 注册（CRD42024559417）。检索策略涵盖 PubMed、Cochrane Library、Scopus、Web of Science 和 Embase 等数据库，检索截至 2025 年 1 月的研究，包括随机对照试验（RCTs）和队列研究。纳入的合格研究涉及接受泪小点栓塞术治疗的成年干眼症患者，报告的结局包括泪膜破裂时间（Tear Break-Up Time, TBUT）、Schirmer 试验、眼表疾病指数（Ocular Surface Disease Index, OSDI）评分、荧光素和孟加拉玫瑰红染色以及保留率。根据异质性（I2 统计量）使用固定效应或随机效应模型进行数据合并。使用 Cochrane RoB2（RCTs）和 ROBINS-I（非 RCTs）工具评估偏倚风险，并使用 Begg 检验和 Egger 检验评估发表偏倚。
结果
共纳入 17 项研究（1658 例患者）。泪小点栓塞术显著改善了 TBUT（均数差（Mean Difference, MD）：1.8 秒；95% 置信区间（Confidence Interval, CI）：1.8–1.9；P < 0.001）、Schirmer 试验评分（MD：3.1 mm；95% CI：3.1–3.2；P < 0.001）、OSDI 评分（MD：?20.6；95% CI：?21.3 至?19.9；P < 0.001）、荧光素染色（MD：?1.79；95% CI：?1.82 至?1.76；P < 0.001）和孟加拉玫瑰红染色（MD：?0.7；95% CI：?0.79 至?0.67；P < 0.001）。栓塞保留率较高，为 86%（logit：1.78；95% CI：1.62–1.94），其中智能栓塞的保留率高达 97.3%。大多数结局的异质性较低（I2 = 0–24.1%）。尽管部分队列研究在混杂、选择和结局测量方面存在中度偏倚，但有随机对照试验支持，证据为中到高质量。发表偏倚极小。
结论
泪小点栓塞术是中重度干眼症的有效且安全的治疗方法，可显著改善泪膜稳定性、泪液生成、症状和眼表健康，且保留率高。低异质性和极小的发表偏倚加强了这些发现，但一些非随机对照试验的中度偏倚提示需谨慎。未来研究应优化栓塞设计并解决方法学局限性，以优化治疗效果。
讨论
当人工泪液无法缓解症状时，泪小点阻塞是一种非药物治疗干眼症的方法，可使用半永久性硅胶栓塞或临时胶原栓塞，插入上、下或两个泪小点。胶原栓塞在 4 至 7 天内溶解，可作为症状缓解的试验，之后再转为硅胶栓塞，硅胶栓塞可提供更长期的益处，但可能需要取出或有自发脱落的风险。
其他声明
本研究独立进行，无任何可能影响论文报道工作的财务或个人关系。未接受制药公司或其他有利益关系实体的资助。所有作者确认研究结果和结论完全属于自身，不受外部利益影响。本研究不涉及人类参与者、人类数据或人体组织。作者声明他们没有已知的可能影响论文工作的竞争性财务利益或个人关系。
