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本研究针对早期妊娠丢失(EPL)药物治疗后残留妊娠物(RPOC)需手术干预的问题,对比米非司酮 + 米索前列醇与米索前列醇单药治疗。发现联合治疗降低重复用药率及手术率(17.7% vs. 23.4%,P=0.03),为临床方案优化提供依据。
早期妊娠丢失(EPL)是妊娠 13 周前确诊的非存活妊娠,影响 10%-20% 的宫内妊娠。目前 EPL 管理包括期待、药物和手术治疗,药物治疗常用前列腺素类似物米索前列醇(前列腺素 E1 类似物),其完全排出妊娠囊成功率达 84%,而米非司酮(口服孕酮受体调节剂)在米索前列醇前 24-48 小时使用,可将妊娠囊排出率提高至 91%。但药物治疗后约 15% 可能出现残留妊娠物(RPOC),进而导致宫腔粘连(IUA,又称 Asherman's 综合征)、异常子宫出血、感染及继发不孕等问题。RPOC 诊断主要依靠超声评估,确诊需组织取样和病理分析,治疗手段包括刮宫术(D&C)或宫腔镜。因此,探寻降低 RPOC 需手术干预风险的治疗方案具有重要临床意义。
为解决这一问题,以色列卡梅尔医疗中心(Carmel Medical Center)的研究人员开展了一项回顾性队列研究,对比米非司酮联合米索前列醇与米索前列醇单药治疗早期妊娠丢失后,因 RPOC 需手术干预的风险差异。研究结果发表在《European Journal of Obstetrics》,为临床优化药物治疗方案提供了关键证据。
研究主要采用回顾性队列分析方法,纳入 2012 年 11 月 1 日至 2018 年 3 月 31 日接受米索前列醇单药治疗的患者,以及 2018 年 5 月 1 日至 2023 年 2 月 28 日接受米非司酮联合米索前列醇治疗的患者,排除直接行刮宫术、完全自然流产及数据不全者,最终分析 847 例患者,其中联合治疗组 429 例,单药组 418 例。通过比较两组患者的重复用药率及手术干预率,探讨不同治疗方案的效果差异。
结果
- 治疗方案与手术干预率对比:研究发现,米非司酮联合米索前列醇治疗组的平均米索前列醇用量较低(1.21 vs. 1.5;P<0.001),且任何手术干预率显著降低(17.7% vs. 23.4%;P=0.03),表明联合治疗在减少药物用量及手术需求方面更具优势。
- 重复用药与手术风险关联:无论单药还是联合治疗,使用超过一个疗程的米索前列醇均与手术干预风险增加相关(单药组 OR=4.21,95% CI:2.53-6.99;联合组 OR=3.75,95% CI:2.08-6.79),提示减少重复用药是降低手术风险的关键。
结论与讨论
研究表明,在孕 7 周内的早期妊娠丢失治疗中,米非司酮联合米索前列醇较单药治疗更有效降低因 RPOC 需手术干预的风险,其机制可能与米非司酮增强妊娠囊排出率、减少米索前列醇重复使用相关。这一结果为临床优先选择联合治疗方案提供了高级别证据,有助于减少不必要的手术操作及相关并发症,如宫腔粘连、感染等,对改善患者预后和生育健康具有重要意义。未来需进一步研究优化 RPOC 治疗方案及其并发症管理,以完善早期妊娠丢失的临床诊疗路径。