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本研究验证 Techcyte SureView?系统在宫颈细胞学中的应用，通过对比干扫和水浸扫描，发现水浸扫描在检测鳞状和腺性异常中更优，兼具高效与准确性，已被实验室用作 100% 质控工具，推动数字细胞病理学发展。
研究背景与目的
数字病理学（DP）已延伸至细胞病理学领域，传统宫颈细胞学筛查面临效率与准确性挑战。Techcyte SureView?系统作为数字细胞病理学工具，在波多黎各 CorePlus 实验室进行验证，旨在评估其作为 100% 质量控制（QC）工具的可行性，以提升宫颈细胞学筛查的准确性和 workflow 效率。
材料与方法
- 样本与扫描：纳入 1442 例 ThinPrep?（1273 例）和 SurePath?（169 例）宫颈细胞学玻片的全玻片图像（WSIs），使用 3DHistech Panoramic 1000 DX 扫描仪，采用干扫（三层焦平面）和水浸扫描（单层）两种模式。
- AI 算法：基于 YOLO 架构的深度学习算法，经多中心玻片训练，标注包括鳞状细胞、腺细胞、病原体等符合贝塞斯达系统（TBS）的诊断类别，识别 WSI 中的感兴趣对象（ROI）供病理学家 review。
- 对照与分析：由认证细胞病理学家对比 AI 结果与传统光学显微镜诊断，评估准确性、灵敏度、特异度等指标，并记录扫描及 review 时间。
结果
- 扫描性能：水浸扫描时间较干扫缩短约 2/3（ThinPrep?：7:51 vs 2:40；SurePath?：3:28 vs 1:07），文件大小无显著差异。病理学家使用系统平均每例 review 时间为 1 分 52 秒。
- 诊断性能：水浸扫描组在 ASCUS + 诊断中表现显著优于干扫和光学显微镜：准确性 97%、灵敏度 82%、特异度 99%、阳性预测值（PPV）86%、阴性预测值（NPV）98%，κ 值 0.82（高度一致性）。
- 方法兼容性：ThinPrep? 与 SurePath?样本在水浸扫描下性能无统计学差异，表明系统对不同制片方法具有普适性。
讨论与结论
水浸扫描通过提高数值孔径（NA=1.2）和折射匹配，减少光散射，提升图像分辨率，是性能提升的关键。系统整合入实验室 workflow 后，实现 100% 玻片 QC，远超美国 CLIA 要求的 10% 随机复检标准，有效减少漏诊和观察者间差异。此外，AI 辅助可显著缩短 review 时间，缓解病理医师人力短缺问题。研究证实，数字细胞病理学结合 AI 可优化宫颈细胞学筛查流程，为早期宫颈癌 detection 提供可靠支持，具有重要临床应用价值。
