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按需使用沙丁胺醇-布地奈德复方制剂对轻度哮喘控制不佳患者的疗效及安全性研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年05月20日 来源:The New England Journal of Medicine 96.2
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来自Bond Avillion 2 Development和阿斯利康的研究团队针对轻度哮喘控制不佳这一临床难题,开展了一项全虚拟、多中心、双盲IIIb期试验。研究发现,与单用沙丁胺醇(SABA)相比,按需使用沙丁胺醇(180μg)-布地奈德(160μg)复方制剂可使严重哮喘发作风险降低47%(HR 0.53),年均全身糖皮质激素暴露量减少62.5%。该研究为轻度哮喘的精准治疗提供了新选择。
一项突破性的全虚拟临床试验揭示了哮喘管理新方案:针对12岁以上轻度哮喘控制不佳患者(74.4%基线仅使用短效β2受体激动剂SABA),研究人员比较了按需使用沙丁胺醇(albuterol, 180μg)单药与沙丁胺醇-布地奈德(budesonide, 160μg)复方制剂的疗效。这项纳入2516人的里程碑研究显示,复方组严重发作发生率仅为5.1%(单药组9.1%),风险直降近半(HR 0.53)。更惊艳的是,复方组年均全身糖皮质激素用量仅23.2mg,比单药组的61.9mg减少了三分之二。两组不良反应相当,证实了这种"急救+抗炎"组合拳的安全优势。该成果为轻度哮喘患者提供了一把双保险钥匙——既能快速缓解症状,又能从源头遏制气道炎症进展。
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