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为解决肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）术后高强度监测存在的问题，研究人员开展 ctDNA 用于术后复发监测的研究。对 94 例患者分析显示，ctDNA 敏感性、NPV 达 100%，特异性 91.8%。其或可优化监测方案，具临床价值。
膀胱癌作为泌尿系统常见恶性肿瘤，其中肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者在接受根治性膀胱切除术后，面临着高达 50% 的复发风险。当前临床遵循的术后监测指南推荐高强度影像检查，如每 3-6 个月进行胸部、腹部及盆腔的 CT 或 MRI 检查，后续每年评估，疑似转移时还需 PET-CT。然而，频繁的 CT 检查带来累积辐射风险，尤其对需长期监测的年轻患者不利，且 PET-CT 和 MRI 在部分地区可及性有限，同时高强度监测缺乏高级别证据支持，患者依从性也较低。在此背景下，寻找更精准、便捷的监测手段成为临床迫切需求。循环肿瘤 DNA（ctDNA）作为一种非侵入性生物标志物，可实时反映肿瘤动态，在多种实体瘤的复发监测和治疗个性化中展现出潜力，但其在膀胱癌术后监测中的应用仍需验证。
为探索 ctDNA 在膀胱癌术后复发监测中的价值，某研究机构的研究人员开展了相关研究。该研究成果发表在《European Urology Oncology》。
研究采用单中心诊断准确性研究设计，数据来源于 2021 至 2023 年接受机器人辅助根治性膀胱切除术（RARC）患者的前瞻性数据库。纳入标准为组织学确诊尿路上皮癌，且术后有至少一次 ctDNA 检测结果及与之间隔不超过 45 天的断层影像检查。排除非尿路上皮组织学类型或 ctDNA 数据缺失的患者。
研究主要使用了以下关键技术方法：对患者进行机器人辅助根治性膀胱切除术，采用 Signatera?技术进行前瞻性肿瘤知情的 ctDNA 分析，同时进行术后影像检查（包括 CT、MRI 等），以影像结果作为参考标准，评估 ctDNA 检测疾病复发的诊断准确性，计算敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV）。样本队列来自单一机构的连续患者。
基线特征
研究共纳入 94 例患者，中位年龄 70 岁（IQR 63–77），80.9% 为男性。中位随访 16 个月（IQR 9–22），期间进行了 388 次影像检查和 283 次 ctDNA 检测。多数患者为≥pT2 期疾病（75.4%），淋巴结阴性（71.3%）。55 例（59%）患者 ctDNA 检测不到，39 例（41%）可检测到 ctDNA。可检测到 ctDNA 与更 advanced 病理分期（T3–T4：59% vs 25.5%）和更高淋巴结转移率相关。
诊断准确性
ctDNA 检测显示出极高的敏感性和阴性预测值（NPV），均为 100%（95% 置信区间 [CI] 100.0–100.0%），特异性为 91.8%（95% CI 87.6–95.5%），阳性预测值（PPV）为 84.5%（95% CI 76.8–91.3%）。这表明 ctDNA 阴性患者几乎无复发风险，而阳性患者有较高的复发可能性。
讨论
本研究显示，ctDNA 在监测 MIBC 患者复发方面具有潜力。对于术后 ctDNA 持续检测不到的患者，中位随访 16 个月时 NPV 达 100%，提示该群体复发风险极低。ctDNA 以 100% 的敏感性和 91.8% 的特异性，在复发早期检测中表现优于传统影像，中位领先时间为 65 天（排除早期复发情况）。这意味着 ctDNA 可更早发现复发，为及时干预提供机会。
研究结论表明，ctDNA 检测可作为膀胱切除术后监测的有效工具，ctDNA 持续阴性患者可受益于低强度监测方案，使其监测强度与低复发风险相匹配。可检测到的 ctDNA 有望作为复发的早期生物标志物。但该策略仍需进一步研究验证其临床实用性，以支持纳入常规临床实践。该研究为膀胱癌术后监测模式的优化提供了新方向，有望在保证疗效的同时，减少不必要的高强度影像检查，提升患者生活质量并降低医疗资源消耗。
