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为验证抗苗勒管激素（AMH）3.2 ng/mL 临界值对多囊卵巢形态（PCOM）的诊断价值，研究人员基于人群开展前瞻性研究。发现该临界值检测 PCOM 总体符合率 79.9%，ROC 曲线下面积 94.0%。支持 AMH 检测作为 PCOM 诊断工具。
多囊卵巢综合征（PCOS）是育龄女性常见的内分泌代谢紊乱性疾病，其诊断一直是妇科领域的研究热点。目前，多囊卵巢形态（PCOM）作为 PCOS 诊断的重要指标之一，主要依赖经阴道超声（TVUS）检查，但该方法具有侵入性、操作依赖设备和医师经验等局限性，在基层医疗单位普及困难。因此，寻找一种便捷、准确的替代诊断工具成为临床迫切需求。抗苗勒管激素（AMH）由卵巢颗粒细胞分泌，与卵泡发育密切相关，已有研究提示其可能与 PCOM 存在关联，但需要更大样本量的前瞻性研究验证其诊断临界值的准确性。
为解决这一问题，来自相关研究机构的研究人员开展了 HARMONIA 研究，旨在独立前瞻性队列中验证 AMH 临界值（3.2 ng/mL）用于判断 PCOM 的效能，该研究成果发表在《Fertility and Sterility》。
研究采用的主要技术方法包括：①样本来源于北芬兰出生队列 1986 年研究人群及同期该地区出生的女性，构建前瞻性、基于人群的非干预性研究队列；②采用罗氏 Elecsys? AMH Plus 免疫测定法检测血清 AMH 水平；③通过经阴道超声评估 PCOM 状态，依据 PCOS 表型（A、C、D 型）进行分类，同时收集体重指数（BMI）等人口学及临床数据。
结果
研究人群特征
研究纳入 948 名女性作为主要分析人群，平均年龄 35.2 岁，其中 128 例为 PCOM 阳性（PCOS 表型 A、C、D），820 例为阴性对照。
AMH 水平差异
PCOM 阳性组 AMH 中位数（6.21 ng/mL）显著高于阴性对照组（2.16 ng/mL）。其中，表型 A 组 AMH 水平最高（9.05 ng/mL），表型 C（5.67 ng/mL）和 D（5.83 ng/mL）组水平相近。
临界值诊断效能
以 3.2 ng/mL 为临界值，AMH 检测与经阴道超声结果的总体符合率为 79.9%（118/128 例阳性，639/820 例阴性）。受试者工作特征（ROC）曲线下面积（AUC）为 94.0%（95% 置信区间：91.9%–96.2%），显示出高诊断准确性。此外，在所有 PCOM 阳性表型及不同 BMI 类别中，AMH 与 PCOM 状态均存在一致性。
结论与讨论
本研究证实，Elecsys AMH Plus 免疫测定法的 3.2 ng/mL 临界值可有效检测 PCOM，准确性较高。与经阴道超声相比，AMH 检测具有无创、操作简便、可重复性强等优势，为 PCOS 诊断提供了更易获取的辅助工具，尤其适用于基层医疗场景和大规模筛查。研究结果支持将 AMH 检测纳入 PCOS 诊断流程，作为 PCOM 评估的替代方法，有助于简化诊断步骤、提高诊断效率，为临床精准诊疗提供了新方向。同时，研究进一步明确了 AMH 在不同 PCOS 表型中的表达差异，为深入理解 PCOS 的异质性提供了数据支持。
