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子宫内膜癌（EC）是我国第二大妇科恶性肿瘤，5 年生存率较美国仍有差距，且真实世界特征及治疗模式数据有限。本研究纳入国内 8 家中心 1397 例新诊断患者，分析其特征及治疗情况，为优化 EC 诊疗提供了重要数据支撑。
子宫内膜癌（EC）是中国第二常见的妇科恶性肿瘤，发病率呈上升趋势。在中国，EC 患者的 5 年生存率已从 2003-2005 年的 55.1% 提升至 2012-2015 年的 72.8%，但仍低于美国的 81%。EC 是一种复杂疾病，存在多种危险因素、不同组织学亚型及多种治疗选择，但中国 EC 的真实世界特征和治疗模式尚不清楚。因此，这项大规模多中心研究旨在探讨中国新诊断 EC 患者的人口学、组织病理学和分子特征，并分析当前治疗模式。
研究对中国 8 个地区代表不同地理区域的中心，在 2015 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间的病历进行图表回顾以提取变量。纳入标准为：（1）研究期间新诊断 EC；（2）诊断时年龄≥18 岁；（3）组织学确诊 EC；（4）有可用病理数据。排除癌症非起源于子宫内膜或参与抗肿瘤临床试验的患者。研究方案获所有参与中心人类研究伦理委员会批准（牵头中心伦理批准号：2020 (041)）。由于是回顾性研究且无法获取患者个人信息，故免知情同意。
研究收集了诊断时的人口学和临床病理数据以及诊断后 6 个月内的治疗模式。共纳入 1397 例患者，平均年龄 53.5 岁，半数低于 55 岁。其中 65.4%（914/1397）为绝经后女性。国际妇产科联合会（FIGO）2009 分期分布为：I 期（63.4%）[885/1397]、II 期（10.1%）[141/1397]、III 期（14.8%）[207/1397] 和 IV 期（1.6%）[23/1397]。主要病理类型为单纯子宫内膜样癌（89.8%）[1254/1397] 和浆液性癌（5.1%）[71/1397]。48.6%（679/1397）的患者肌层浸润 < 1/2，23.7%（331/1397）≥1/2。66.1%（924/1397）的肿瘤为低级别（G1-2），23.2%（324/1397）为高级别（G3）。31.9%（446/1397）的病例淋巴血管间隙侵犯（LVSI）状态为阴性，17.0%（237/1397）为阳性，其余 51.1%（714/1397）未评估。雌激素受体（ER）阳性率为 91.0%（977/1074），孕激素受体（PR）阳性率为 85.2%（904/1061）。41.5%（580/1397）的患者进行了微卫星不稳定性（MSI）/ 错配修复（MMR）检测，微卫星不稳定性高（MSI-H）/ 错配修复缺陷（dMMR）率为 26.6%（107/402）。在接受 MSI 检测的患者中，24.3%（27/111）诊断为 MSI-H，在接受 MMR 检测的患者中，26.5%（106/400）表现为 dMMR。MutS 同源物 6（MSH6）、MutS 同源物 2（MSH2）、减数分裂后分离增加 2（PMS2）和 MutL 同源物 1（MLH1）蛋白缺失率分别为 9.6%（55/574）、8.3%（48/575）、22.4%（128/572）和 18.0%（104/577）。
治疗模式显示，99.6%（1391/1397）的患者接受了手术，58.8%（822/1397）接受化疗，29.6%（413/1397）接受放疗，1.7%（24/1397）接受内分泌治疗，0.3%（4/1397）接受靶向治疗或免疫治疗。最常见的手术类型是全子宫切除加双侧输卵管卵巢切除术（TH/BSO），占 71.2%（990/1391）。铂类联合紫杉类是主要化疗方案（95.9% [788/822]）。放疗中最常见的是外照射（46.7% [193/413]），其次是联合放疗（21.5% [89/413]）和近距离放疗（17.7% [73/413]）。
在 1391 例手术患者中，66.2%（921/1391）接受了辅助治疗，1.7%（24/1391）接受了新辅助治疗。具体而言，20.9%（291/1391）接受辅助放化疗，37.6%（523/1391）接受辅助化疗，7.7%（107/1391）接受辅助放疗，33.8%（470/1391）未接受辅助治疗。在辅助放化疗中，44.3% 为同步放化疗，32.6% 为夹心式放化疗，23.0% 为序贯放化疗。2016 年以后的治疗趋势显示，早期 EC 单纯手术治疗的比例增加。
研究发现，EC 主要影响绝经后女性，但中国 EC 患者的中位诊断年龄较低（50 岁出头），明显比 SEER 数据报道的早 10 年。研究人群中 11% 的患者年龄小于 45 岁，高于 SEER 数据报道的 7.1%。
研究观察到 LVSI 评估率相对较低，截至 2019 年结果大多采用两层系统（阴性或阳性）分类。但自 2020 年起，指南已采用三层 LVSI 评估系统（无、局灶性、大量），将大量 LVSI 确定为重要预后因素以指导辅助治疗决策。因此，必须强调识别和定义 LVSI 的重要性，以建立未来风险分层的标准化框架。
MSI-H/dMMR 患者预后较好，可能受益于免疫治疗。全球约 25-30% 的 EC 患者为 MSI-H/dMMR，与本研究的 26.6% 一致。然而，临床实践中仅约 40% 的新诊断 EC 患者接受了 MSI 或 MMR 检测，凸显了加强分子检测的必要性。
中国 EC 治疗总体符合国际指南，以手术为主要治疗方法。与美国相比，本研究中辅助化疗和放疗率较高，可能与风险分层不完整有关。需要进一步分析以了解风险分层对治疗的影响。此外，尽管近距离放疗作为高中风险 EC 患者的主要辅助治疗选择应用日益增多，但本研究注意到外照射的使用较多。放疗资源有限、专业知识不足和近距离放疗费用高可能是造成这种差异的原因。尽管如此，2015-2019 年早期 EC 单纯手术治疗的应用增加，表明中国 EC 管理正朝着标准化方向积极转变。
作为一项回顾性观察性研究，各中心数据质量可能存在差异，且随访有限、患者流动率高，无法进行生存分析，难以将患者特征与预后联系起来。然而，这是迄今为止中国最大的新诊断 EC 多中心研究，涉及 8 个地区的综合医院和肿瘤医院。图表回顾方法提高了数据可靠性，突出了中国与其他国家的差异，为改善中国 EC 诊疗提供了坚实基础。
总之，本研究显示中国患者多在 50 岁出头确诊，多数为 FIGO I 期。约 41.5% 的患者接受了 MSI/MMR 检测，约四分之一存在 MSI-H/dMMR。治疗以手术为主，常联合辅助化疗或放疗，2020 年前免疫治疗应用极少。中国 EC 管理正在进步，持续努力改善风险分层和治疗管理策略至关重要。
