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周围神经病变需早期干预。研究人员基于 FDA 不良事件报告系统(FAERS),利用 OpenVigil 2.1 分析沙利度胺、来那度胺、泊马度胺(IMiDs)与周围神经病变的关联,发现三者均存在中等临床优先级信号,且风险因适应症和年龄而异,需进一步验证。
周围神经病变(peripheral neuropathy)需早期发现与干预。本研究旨在探讨免疫调节药物(immunomodulatory drugs, IMiDs,包括沙利度胺 thalidomide、来那度胺 lenalidomide、泊马度胺 pomalidomide)与周围神经病变的关联性。研究通过 OpenVigil 2.1 从美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System, FAERS)提取相关数据,运用报告比值比(reporting odds ratio, ROR)和信息成分(information components, IC)进行比例失衡分析(95% 可信区间),并通过评级量表对周围神经病变信号进行优先级排序。
结果显示,沙利度胺的 19,622 例不良事件报告中出现 645 例周围神经病变,来那度胺的 197,866 例报告中有 4849 例,泊马度胺的 40,582 例报告中有 933 例。临床优先级评估表明,三种药物的周围神经病变均属于中等临床优先级(优先级评分 = 6)。在浆细胞骨髓瘤(plasma cell myelomas)患者中,沙利度胺 [4.24% vs. 2.51%;ROR=1.72(1.42, 2.08);IC=0.23(0.05, 0.41)] 和来那度胺 [2.71% vs. 1.06%;ROR=2.59(2.29, 2.91);IC=0.14(0.08, 0.20)] 的周围神经病变报告率高于非浆细胞骨髓瘤患者。来那度胺的周围神经病变信号集中于 51–74 岁年龄组,沙利度胺在 63–74 岁,泊马度胺在 51–62 岁,且未检测到显著性别差异。
研究表明,同一 IMiD 在不同适应症患者和不同年龄亚组中的周围神经病变风险存在差异,需进一步研究验证这些风险信号。