VRD诱导疗法在适合移植的日本新诊断多发性骨髓瘤患者中的II期临床试验及疗效安全性评估

来自日本的研究人员针对适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者，开展了一项单臂II期临床试验，评估硼替佐米-来那度胺-地塞米松（VRD）诱导疗法的疗效与安全性。研究结果显示，尽管17.4%和8.7%的患者分别达到完全缓解（CR）和接近完全缓解（nCR），但高达30.4%的患者因3-4级非血液学毒性中断治疗，提示VRD方案需进一步优化剂量和给药计划。生活质量（QoL）评估表明，耐受治疗的患者QoL未受显著影响，为亚洲人群治疗方案提供了重要参考。

　　

这项单臂II期临床试验聚焦于探索硼替佐米(bortezomib)-来那度胺(lenalidomide)-地塞米松(dexamethasone)(VRD)联合方案对适合移植的日本新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者的诱导治疗效果。治疗方案设计精密：每周期皮下注射硼替佐米1.3 mg/m²(第1/4/8/11天)，口服来那度胺25 mg/天(第1-14天)联合地塞米松40 mg/天(第1/4/8/11天)，共4个周期。后续采用低剂量环磷酰胺(1 g/m²)联合硼替佐米进行干细胞动员，最终通过大剂量马法兰化疗联合自体外周血干细胞移植完成巩固治疗。

研究数据颇具启示性：在23例入组患者中，7例(含5例因3-4级非血液学毒性)未能完成诱导阶段，而完成治疗的16例中又有半数需要剂量调整。在意向治疗分析中，完全缓解(CR)率和接近完全缓解(nCR)率分别为17.4%和8.7%。值得关注的是，通过QLQ-C30和QLQ-MY20量表评估发现，能够耐受治疗的患者其生活质量未出现临床意义的下降。这些发现为亚洲人群的VRD方案优化提供了关键证据——特别是在给药剂量和时序安排方面需要更精细的调整，以平衡疗效与安全性。