片剂光照射变色与二氧化钛（TiO?）：利用增塑剂防止变色的研究

为解决片剂因光暴露、TiO?触发包衣膜中羟丙基甲基纤维素（HPMC）降解导致的变色问题，研究人员开展防止 TiO?介导包衣膜光致变色的药用辅料研究，发现增塑剂柠檬酸三乙酯和甘油三乙酸酯可防变色，因提高拉伸强度，具重要应用价值。

　　

制药公司生产的片剂颜色和形状选取需兼顾品牌推广与防伪措施。先前研究表明，片剂受光照射变色源于包衣膜中羟丙基甲基纤维素（HPMC）的降解，且该降解反应由二氧化钛（TiO?）触发。本研究筛选出可防止 TiO?介导包衣膜光致变色的药用辅料，在所考察的辅料中，用作增塑剂的柠檬酸三乙酯和甘油三乙酸酯可抑制片剂颜色变化。颜色变化的抑制归因于包衣膜拉伸强度的提升，而非其玻璃态或橡胶态的改变。综上，使用可增强包衣膜强度的辅料能够预防因 TiO?光化学反应引起的片剂变色。