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为探究免疫治疗在多种癌症中的疗效与异质性，研究人员对截至 2025 年 1 月的相关研究开展 Meta 分析。纳入 32 项研究，发现 ORR 为 84.86%、CRR 为 65.30%、死亡率 23.73%，且疗效因癌种、地域而异，为精准治疗提供依据。
癌症作为威胁全球健康的重大疾病，尽管化疗、放疗等传统疗法不断发展，但实现多种癌症的长期有效管理仍困难重重。免疫治疗的出现宛如一道曙光，它通过激活人体免疫系统来识别和清除癌细胞，与传统直接杀伤癌细胞却可能损伤健康组织的疗法不同，具有更精准、毒性更低的潜在优势。然而，免疫治疗在不同癌症中的效果差异显著，且部分患者存在响应不佳或严重不良反应等问题，深入探究其疗效的异质性及影响因素成为亟待解决的科学问题。
为了系统评估免疫治疗，尤其是嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）疗法在多种癌症中的疗效与安全性，郑州大学的研究人员开展了一项全面的 Meta 分析。该研究成果发表在《Biological Procedures Online》，为免疫治疗的临床应用和进一步研究提供了重要参考。
研究人员主要采用了以下关键技术方法：首先通过 PubMed、CNKI、万方数据库检索截至 2025 年 1 月的相关研究，依据严格的纳入与排除标准，从 649 项初始检索研究中筛选出 32 项符合要求的研究，涵盖血液系统恶性肿瘤（如骨髓瘤、淋巴瘤、白血病）和实体瘤病例。运用 R 软件进行统计分析，采用随机效应模型评估客观缓解率（ORR）、完全缓解率（CRR）、死亡率（DR）等指标，借助 “metaprop” 函数和 DerSimonian-Laird 方法进行异质性分析，并通过因果分析探讨相关因素的影响。
研究结果
研究选择与质量评估
经数据库检索和严格筛选，最终纳入 32 项研究，包含骨髓瘤、淋巴瘤、白血病等血液系统恶性肿瘤及少量实体瘤病例。质量评估显示，多数单臂研究样本量较小，部分非随机研究信息不足，可能影响结果的准确性。
疗效指标估计
24 项研究显示 ORR 为 84.86%（695/819），异质性较小；24 项研究的 CRR 为 65.30%（491/843），异质性显著；27 项研究的死亡率为 23.73%（206/868），异质性显著。
亚组分析
- 癌症类型：多发性骨髓瘤的 ORR（86.77%）高于白血病（84.92%）和淋巴瘤（67.92%）；白血病的 CRR 较高，而淋巴瘤的死亡率最低（6.67%），实体瘤死亡率最高（65.38%）。
- 病例来源：中国病例的 ORR、CRR 和生存率显著高于美国病例，美国病例死亡率（27.78%）高于中国（22.54%）。
不良反应与生存分析
次要结果显示，中性粒细胞减少（NE）、贫血（AN）、血小板减少（TH）等细胞减少症发生率较高，3 级及以上细胞因子释放综合征（G3）和神经系统事件（NEU）平均发生率分别为 20.35% 和 13.03%。生存分析表明，不同肿瘤类型生存率差异显著，淋巴瘤生存率最高，实体瘤最低。
研究结论与讨论
本研究揭示了免疫治疗，尤其是 CAR-T 疗法在不同癌症中的疗效和安全性存在显著异质性。ORR 显示出 CAR-T 疗法在多种癌症中的潜力，但 CRR 和死亡率的异质性提示需深入探究影响因素。癌症类型、病例来源等因素对治疗效果有显著影响，如多发性骨髓瘤对免疫治疗响应较好，而实体瘤效果有限，这可能与肿瘤微环境、抗原表达等差异有关。中国与美国病例的疗效差异可能受遗传、环境、临床研究发展速度等因素影响，中国近年来临床研究增长迅速，可能为数据差异的原因之一。
该研究为优化免疫治疗方案、开展个性化精准医疗提供了重要依据。未来需开展更大规模、设计更严谨的随机对照试验（RCTs），明确疗效和安全性，深入研究异质性的潜在机制，开发生物标志物以预测治疗响应，同时探索联合治疗策略以提高疗效，为更多癌症患者带来希望。
