抗惊厥新药 GIZH-272 原料药杂质测定试验方法的建立与验证

为解决 GIZH-272（抗惊厥新药）原料药中杂质测定问题，研究人员开发并验证高效液相色谱（HPLC）试验方法，可检测工艺杂质及酸 / 碱介质水解、氧化、光降解杂质，获原料药生产、存储及药品研发稳定性数据。

　　

开发并验证了一种用于测定抗惊厥新药 GIZH-272 原料药中杂质的高效液相色谱（HPLC）试验方法。该分析方法可检测工艺杂质以及酸性和碱性介质中水解、氧化和光降解产生的杂质，并能获得原料药在生产、储存和药品研发过程中的稳定性数据。