瑞马唑仑用于急诊科 procedural sedation 的有效性及患者满意度前瞻性研究:非麻醉专科医生与麻醉专科注册护士的对比

【字体: 时间:2025年05月21日 来源:Scandinavian Journal of Trauma, Resuscitation and Emergency Medicine 3

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  【编辑推荐】为探讨瑞马唑仑(RM)用于急诊科(ED) procedural sedation 的安全性,研究人员对比非麻醉专科急诊医生与麻醉专科注册护士的用药效果。发现两组严重呼吸不良反应罕见,患者遗忘率高,非专科医生使用 RM 安全有效,为 ED 镇静提供新选择。

  
在急诊医学领域,如何快速、安全地为患者提供镇静以完成诊断或治疗操作,一直是临床关注的重点。传统镇静药物如咪达唑仑、丙泊酚等虽广泛应用,但存在起效慢、恢复时间长或呼吸抑制风险较高等问题。随着新型药物的研发,超短效苯二氮?类药物瑞马唑仑(Remimazolam, RM)因其独特的药代动力学特性(起效 1-3 分钟,血浆半衰期 10 分钟,通过酯水解快速生成无活性代谢物),成为潜在的理想选择。然而,非麻醉专科医生使用该药物的安全性和有效性尚未得到充分验证,临床实践中仍依赖麻醉专科人员,这在急诊资源紧张的场景下可能限制其应用。

为解决这一问题,丹麦奥尔堡大学医院(Aalborg University Hospital)急诊科的研究人员开展了一项前瞻性临床队列研究,旨在评估非麻醉专科急诊医生与麻醉专科注册护士使用瑞马唑仑进行 procedural sedation(指为完成诊疗操作而实施的镇静,需维持患者心肺功能和气道反射)的安全性、患者满意度及操作成功率,并于 2025 年将研究成果发表在《Scandinavian Journal of Trauma, Resuscitation and Emergency Medicine》。

研究采用单中心、前瞻性设计,纳入 2024 年 5 月 10 日至 8 月 20 日期间急诊科需镇静的 103 例患者(年龄≥12 岁,ASA 评分 I-IV 级)。非麻醉专科急诊医生(5 人,完成三步培训:理论学习、带教监督下操作 3 次成功后独立实施)组成 Group 1(53 例),麻醉专科注册护士(2 人,预试验使用 RM 超 50 次)组成 Group 2(50 例)。主要观察指标包括:①呼吸不良反应(轻度 / 中度:需提高氧流量、托下颌或置鼻咽通气道;严重:需面罩通气或使用解毒剂);②患者遗忘率(对操作无记忆)、操作中疼痛表现(呻吟、表情痛苦等)及医生主观成功率;③镇静起效时间(首次给药至可开始操作)、苏醒后 20 分钟内可独立观察的安全性,以及原本需转手术室全麻的操作比例。统计方法采用 t 检验、Mann-Whitney U 检验及卡方检验。

研究结果


1. 安全性:严重呼吸不良反应罕见


Group 1 中 97% 患者无或仅有轻度呼吸不良反应,Group 2 为 100%。仅 Group 1 的 2 例患者出现严重反应(均为 ASA II 级,RM 剂量 7.5-10 mg,联合使用阿芬太尼,经置鼻咽通气道和面罩通气后缓解),两组均无致命性并发症。结果表明,即使非麻醉专科医生规范使用 RM,严重风险仍极低。

2. 患者12满意度:高遗忘率与操作舒适性


Group 1 和 Group 2 的操作遗忘率分别为 93% 和 90%,未遗忘患者中均对镇静满意。尽管操作中 83%(Group 1)和 76%(Group 2)的患者出现客观疼痛迹象(如肢体活动),但因遗忘效应,主观痛感报告极少。医生主观成功率均达 100%,表明 RM 在保证患者舒适度的同时,能满足操作需求。

3. 镇静13效率:快速起效与恢复


两组镇静起效时间中位数均为 1 分钟,患者苏醒后可独立观察的时间中位数为 15 分钟,87%-88% 的患者在 20 分钟内达到安全标准。此外,53% 原本需转手术室全麻的操作(如髋关节脱位复位)成功在急诊完成,显著缩短了患者等待时间。

4. 组间14对比:非专科医生与专科护士效果接近


Group 2 的操作成功率(100% vs 92%)和无呼吸不良反应比例略高,但 Group 1 的整体表现已接近专科水平,提示规范培训后,非麻醉专科医生可安全有效使用 RM。两组在药物总剂量、苏醒时间等关键指标上无显著差异,验证了 RM 用药的稳定性。

研究结论与讨15


本研究证实,瑞马唑仑用于急诊科 procedural sedation 时,无论是麻醉专科护士还是经过培训的非麻醉专科医生使用,均具有较高的安全性和有效性。其超短效特性(快速起效、快速代谢)显著缩短了患者镇静时间和恢复周期,尤其适用于急诊快速周转的需求。同时,高遗忘率和操作成功率表明,RM 能有效减轻患者痛苦,提升急诊诊疗效率,减少手术室资源占用。

研究的局限性在于非随机设计、样本量较小,且患者满意度由操作医生评估可能存在偏倚。但作为真实世界研究,其结果更贴近临床实际,为 RM 在急诊场景的广泛应用提供了关键证据。未来需更大样本、多中心研究进一步验证,并探索其在特殊人群(如肥胖、睡眠呼吸暂停综合征患者)中的应用策略。

总之,瑞马唑仑为急诊科 procedural sedation 提供了一种安全、高效的新选择,其规范化使用有望打破传统依赖麻醉专科人员的模式,为急诊医学的发展带来新方向。

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