高孔隙度钛杯与羟基磷灰石涂层多孔钛杯的中期疗效对比:同一杯系统的单中心回顾性研究

【字体: 时间:2025年05月21日 来源:BMC Musculoskeletal Disorders 2.2

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  为解决髋关节置换术中假体无菌性松动的关键问题,东京科学研究所团队开展了一项对比高孔隙度钛杯(G7 OsseoTi)与羟基磷灰石(HA)涂层多孔钛杯(G7 PPS BoneMaster)的回顾性研究。结果显示,尽管高孔隙度组早期放射透亮线(RLL)发生率更高(23% vs. 2%),但两组5年随访中均无翻修病例,临床评分(JOA)和假体迁移(EBRA分析)无显著差异。该研究为新型3D打印高孔隙度设计的可靠性提供了循证依据,对优化假体表面处理技术具有重要意义。

  

髋关节置换术(THA)被誉为20世纪最成功的外科手术之一,但假体无菌性松动仍是导致翻修的主要原因。其中,髋臼杯的初始固定和骨整合效果直接影响长期疗效。传统羟基磷灰石(HA)涂层多孔钛杯虽表现优异,但新兴的三维(3D)打印高孔隙度钛杯因其仿生结构备受关注——这类设计理论上能促进骨长入,但早期临床报道中放射透亮线(RLL)的高发生率引发争议。究竟哪种表面处理技术更具优势?东京科学研究所联合埼玉医科大学的研究团队通过对比同一G7杯系统中的两种设计,给出了中期随访的答案。

研究采用回顾性队列设计,纳入209例(高孔隙度组116例,HA涂层组93例)接受THA的患者,随访至少4年。通过标准化骨盆正位片评估杯体方位、初始间隙和RLL,并采用Einzel-Bild-Rontgen分析(EBRA)量化假体迁移。临床结局以日本骨科协会(JOA)髋关节评分衡量。

患者基线特征显示两组在年龄、BMI、杯体尺寸等关键指标上均衡。临床结果中,两组JOA评分均从术前约50分提升至术后90分以上(p>0.05),且无一例需髋臼杯翻修。影像学分析发现,两组初始间隙发生率相近(51% vs. 52%),但高孔隙度组1年随访时RLL显著更高(23% vs. 2%, p<0.0001),主要集中于DeLee 3区(18% vs. 1%)。值得注意的是,这些RLL在5年随访时自发消退至5%,且无进展性扩展。EBRA迁移分析显示两组总位移量均未超过临床阈值(<2 mm),高孔隙度组5年迁移值为1.94±1.3 mm,HA组为2.10±1.2 mm(p=0.53)。

讨论部分指出,高孔隙度组早期RLL可能源于其70%孔隙率和475μm孔径的独特结构——这种设计虽在初期因弹性模量差异产生微动,但通过3D打印的精确控形最终实现稳定骨整合。相比之下,同类Tritanium杯(孔隙率72.5%,孔径546μm)因工艺差异报道了1.8%的松动率,凸显制造技术的关键作用。研究者强调,尽管高孔隙度杯需警惕早期RLL,但其自限性特征不影响中期疗效,两种设计均为可靠选择。

该研究首次在同一杯系统中对比两种表面处理技术,排除了假体几何形状的干扰,为临床决策提供了高质量证据。未来需延长随访以验证长期稳定性,尤其关注高孔隙度杯在10年后的骨重塑表现。论文发表于《BMC Musculoskeletal Disorders》,为假体材料创新与临床转化的平衡提供了范例。

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