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【编辑推荐】为探讨伏硫西汀（vortioxetine）用于儿童青少年重度抑郁症（MDD）的真实世界疗效与耐受性，研究人员对某三甲精神科医院 253 例患者展开回顾性分析。发现其耐受性良好但症状缓解率欠佳，且性别对自我报告缓解存在影响，为临床用药提供重要参考。
儿童青少年抑郁症治疗困境与伏硫西汀的真实世界探索
在心理健康领域，儿童青少年抑郁症正成为日益严峻的公共卫生问题。据世界卫生组织数据，10-24 岁人群中，抑郁症导致的生理残疾负担超过任何其他疾病4。约 25% 的重度抑郁症在 19 岁前首次发作，儿童和青少年的抑郁症患病率分别达 2.8% 和 5.7%2。更令人担忧的是，60% 的青年男性自杀者生前被诊断为抑郁症，40-80% 的青少年自杀与抑郁相关6。然而，目前针对这一群体的抗抑郁药物治疗面临诸多挑战：传统药物在儿童青少年中的疗效数据有限，且存在认知功能影响等安全性争议。
伏硫西汀作为一种新型多模式抗抑郁药，2013 年获 FDA 批准用于成人重度抑郁症，但在儿童青少年中的应用尚缺乏充分循证证据。由于其对认知功能影响较小，我国临床实践中逐渐出现超说明书（off-label）使用现象。为填补这一空白，电子科技大学成都脑科学研究院临床医院（成都第四人民医院）联合汕头大学心理健康中心的研究团队，对 2018 年 5 月至 2023 年 5 月期间收治的 253 例 18 岁以下重度抑郁症患者展开回顾性研究，相关成果发表于《BMC Psychiatry》。该研究旨在评估伏硫西汀在真实世界中的用药模式、疗效及耐受性，为临床决策提供关键数据支持。
研究方法与队列特征
研究通过电子病历系统收集患者人口学资料、临床特征及治疗数据，包括年龄、性别、病程、合并用药、伏硫西汀剂量与疗程、不良反应（TRAEs）及症状缓解情况。症状缓解定义为患者自我报告改善结合医生临床评估，采用 Pearson 卡方检验分析性别差异。
研究队列平均年龄 15.72±1.33 岁，女性占 62.06%（157 例），43.62% 的患者首次就诊即接受伏硫西汀治疗，73.12% 用药时长不足 3 个月。最常见剂量为 10 mg / 天（66.40%），78.66% 的患者联用其他药物，其中阿立哌唑（21.74%）和劳拉西泮（21.34%）最为普遍。
研究结果：疗效、安全性与性别差异
- 耐受性与不良反应：11.07%（28 例）患者报告不良反应，以恶心（7.11%）、呕吐（1.98%）为主，7.91% 因不耐受停药。男女间不良反应发生率无显著差异（χ2=0.56，P=0.454）。
- 症状缓解情况：总体缓解率为 37.94%（96 例），女性报告缓解率显著高于男性（χ2=3.934，P=0.047）。但在单药治疗或用药超过 3 个月的亚组中，性别差异消失。单药治疗组缓解率 37.04%，与总体相似；而用药≥3 个月组缓解率高达 76.47%，提示长疗程可能与更好预后相关。
讨论：临床启示与研究局限
研究表明，伏硫西汀在儿童青少年中耐受性良好，主要不良反应与成人研究一致，但症状缓解率仍有待提升。值得注意的是，性别差异在总体人群中的存在可能与药物代谢、激素水平或报告偏倚相关，但在排除联合用药和疗程因素后消失，提示需谨慎解读性别对疗效的影响。长疗程患者的高缓解率可能与治疗顺应性、家庭支持或药物起效延迟有关，因多数抗抑郁药需 2-4 周起效，部分患者需更长时间11。
尽管本研究为伏硫西汀的真实世界应用提供了首个大规模数据，但回顾性设计存在局限性，如缺乏标准化评估工具、医生记录异质性等。未来需随机对照试验（RCT）及更结构化的数据收集进一步验证疗效，同时关注儿童青少年独特的神经发育特点对药物反应的影响。
结论与意义
该研究揭示了我国儿童青少年抑郁症治疗中伏硫西汀的超说明书使用现状，证实其安全性良好但疗效仍需优化。性别差异的动态变化提示临床需个体化评估，而长疗程的潜在获益为治疗方案制定提供了新方向。研究结果不仅填补了儿童青少年抗抑郁治疗的证据空白，也呼吁学术界加快针对这一特殊群体的药物研发与规范化研究，以改善全球日益增长的青少年心理健康负担。
（全文约 2000 字）
