FDA批准后结直肠癌血液筛查测试的公众认知与接受度：一项全国性成人调查分析

为解决结直肠癌(CRC)筛查率不足60%的现状，俄亥俄州立大学团队针对FDA新批准的ShieldTM血液检测开展全国调查。研究发现77.9%受访者愿接受医保覆盖的检测，53%偏好该方案，但成本与准确性仍是主要顾虑。这项发表于《BMC Public Health》的研究为推广新型无创筛查策略提供了关键数据支持。

　　

论文解读

在当今美国，结直肠癌(CRC)作为第二大高发癌症，每年夺走超过5万人的生命。尽管现有筛查手段如结肠镜检查和粪便检测(FIT)能有效降低死亡率，但全国筛查率长期停滞在60%左右，远低于《健康人民2030》设定的72.8%目标。这种困境背后隐藏着多重障碍：结肠镜检查需要繁琐的肠道准备，粪便检测让部分人觉得"不卫生"，而无保险人群和经济欠发达地区居民更是面临严重的医疗资源不平等。

2024年7月，美国FDA批准了Guardant Health公司开发的Shield^TM血液检测，这项仅需抽血且三年一次的筛查新技术，似乎为破解筛查困局带来了曙光。但其83.1%的灵敏度（对CRC）和13.2%的晚期癌前病变检出率，究竟能否赢得公众信任？医保覆盖前高达895美元的自费价格会否成为新障碍？这些问题直接关系到这项创新技术能否真正提高筛查覆盖率。

俄亥俄州立大学综合癌症中心的Mira L. Katz团队迅速抓住这一关键时间节点，在FDA批准后两个月内（2024年9月）开展全国性在线调查。研究通过专业调查公司SSRS招募633名45-75岁平均风险成年人，采用加权分析确保样本代表性。问卷设计基于健康信念模型，重点考察受试者对血液检测的认知度、接受度及影响因素。

关键技术方法
研究采用横断面调查设计，通过在线问卷收集数据。样本来自SSRS建立的全国性志愿者库，纳入标准为45-75岁无CRC高危因素的成年人。问卷包含CRC筛查史、健康信念量表、血液检测认知来源及接受度评估等内容。数据分析采用SPSS 29进行逻辑回归，权重调整人口学特征以提升全国代表性。

主要研究结果

1. 认知度与信息渠道
仅18.2%受访者知晓血液检测，其中40.2%通过医生获知信息，39.4%来自电视。这种低认知状态凸显新检测上市初期的宣传缺口，医疗系统作为主要信息源的地位依然稳固。

2. 价格敏感性与接受度
数据揭示惊人的价格弹性：当检测免费时，77.9%受访者表示愿意接受；但自费895美元时，接受度骤降至19.2%。逻辑回归显示，高收入群体(OR=5.12)、近期体检者(OR=2.87)和健康信念强烈者更易接受免费检测，而政治倾向、种族等因素无显著影响。

3. 顾虑与偏好
35.6%受访者希望先咨询医生，32.4%担忧费用，25.4%怀疑准确性。值得注意的是，53%受访者将血液检测列为未来首选，显著高于粪便检测(31.1%)和结肠镜(15.8%)，且该偏好与当前筛查状态无关。

研究启示
这项研究首次描绘了FDA批准后CRC血液筛查的公众认知图谱。结果提示，该检测有望突破传统筛查的物理和心理障碍，但需解决三大关键问题：

首先，医生在新技术推广中扮演核心角色。作为最受信任的信息源，临床医生需要掌握血液检测与结肠镜/FIT的优劣对比（如灵敏度差异），以应对患者咨询。研究特别指出，仅26.8%受访者完全无顾虑，说明需加强医患沟通。

其次，医保覆盖是普及前提。尽管Medicare已将其纳入报销，但商业保险差异可能加剧健康不平等。研究强调，年收入低于5万美元人群的接受度显著更低(OR=1.76-5.12)，这警示我们需防范技术革新带来的"筛查鸿沟"。

最后，健康信念的塑造至关重要。感知易感性(OR=1.56)和严重性(OR=1.73)显著影响接受度，这为设计健康教育项目提供了理论支点。研究者建议采用通俗语言解释检测原理，特别是针对12.7%健康素养有限的群体。

这项发表于《BMC Public Health》的研究不仅填补了血液检测获批后的证据空白，更绘制了多层级推广路线图：从临床指南更新到医保政策调整，从医生培训到公众教育。随着更多真实世界数据的积累，这种微创筛查方式或将成为提高CRC筛查率的新引擎，但必须警惕其在解决旧问题的同时，不要制造新的健康不平等。