结直肠癌术后患者数字化生活方式干预的随机对照试验

【字体: 时间:2025年05月21日 来源:npj Digital Medicine 12.4

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  【编辑推荐】为探究数字医疗干预对结直肠癌(CRC)患者术后生活质量(QoL)的影响,研究人员开展随机对照试验,将患者分三组使用不同移动应用(干预组)及对照组。结果显示干预对 QoL 影响有限,仅干预组 C 骨骼肌面积(SMA)显著增加,为 CRC 术后数字化管理提供参考。

  
结直肠癌(colorectal cancer, CRC)作为全球高发恶性肿瘤,每年新发病例数以百万计。尽管外科技术和辅助治疗的进步显著提升了患者生存率,但术后生活质量(quality of life, QoL)却长期未得到足够关注。 bowel resection(肠切除术)和 anastomosis(吻合术)等手术可能导致患者生活方式改变,进而对 QoL 产生负面影响。此外,饮食管理和体力活动在 CRC 患者预后中的重要性日益凸显 —— 研究表明,规律体力活动可降低复发风险,而高胰岛素生成饮食则与复发和死亡风险增加相关。然而,传统术后管理方案难以实现个性化生活方式干预,临床医生每 6-12 个月才进行一次常规随访,难以全面掌握患者生活方式信息,个性化指导面临挑战。

在此背景下,来自韩国 Asan Medical Center(蔚山大学医学院附属 Asan 医疗中心)的研究团队开展了一项随机对照试验,旨在评估移动应用程序对 CRC 根治术后患者 QoL 的影响。该研究成果发表于《npj Digital Medicine》,为探索数字医疗在肿瘤患者术后管理中的应用提供了重要数据。

研究采用多中心随机对照设计,纳入 320 例 CRC 术后患者,随机分为三组干预组(分别使用三种不同功能的移动应用程序)和对照组。干预组应用包括:Noom?(体重管理,记录饮食、运动和体重)、WalkOn?(步行计数,社区激励功能)、Second Doctor?(癌症特异性指导,提供营养咨询和健康数据自动记录)。对照组接受常规术后教育和书面饮食建议。研究主要终点为欧洲五维健康量表(EQ-5D)评分,次要终点包括 SF-12、FACT-C、HINT-8 等 QoL 量表评分,以及代谢参数(如 BMI、血糖、血脂)和骨骼肌面积(skeletal muscle area, SMA)等。

研究结果显示,术后 6 个月时,各组 EQ-5D 评分与基线相比均无显著差异,干预组与对照组在 SF-12、FACT-C、HINT-8 等评分上也未观察到统计学差异。然而,在代谢参数和体成分分析中,干预组 C(Second Doctor?)的 SMA 较对照组显著增加(4.02 cm2 vs. -4.21 cm2, P=0.046),提示癌症特异性指导可能对骨骼肌保护具有积极作用。亚组分析显示,应用程序使用依从性较高的患者中,仅 SMA 改善与干预存在关联,而 EQ-5D 评分仍无显著差异。

讨论部分指出,移动应用程序对 QoL 的整体影响有限,可能与患者依从性低(平均使用 41 天)、应用功能与术后需求匹配度不足有关。尽管 Second Doctor? 显示出对 SMA 的保护作用,但其机制尚不明确,推测与个性化癌症管理和营养指导相关。研究同时强调,EQ-5D 等通用 QoL 量表可能无法敏感捕捉 CRC 术后特异性功能变化(如肠功能紊乱),未来需结合疾病特异性指标(如低位前切除综合征评分)进行评估。此外,COVID-19 疫情期间社交隔离可能干扰了干预组的体力活动计划,影响了研究结果。

该研究首次系统评估了不同类型移动应用在 CRC 术后管理中的效果,证实了癌症特异性数字干预对骨骼肌健康的潜在益处,同时揭示了患者依从性和应用设计在数字医疗中的关键作用。尽管短期效果有限,但其为开发更精准的术后数字化管理工具提供了方向,例如优化应用界面以提高易用性、整合疾病特异性指导模块等。未来需进一步开展长期随访和跨人群研究,以验证数字干预在改善 CRC 患者预后中的价值。

研究方法概括:
研究采用随机对照试验设计,通过计算机生成随机数将患者分层(按年龄和性别)分配至四组。干预组使用不同移动应用程序,对照组接受常规护理。主要评估工具包括 EQ-5D、SF-12、FACT-C、HINT-8 等量表,以及腹部 CT 测量体成分(SMA、脂肪面积)、血液生化指标(血糖、血脂等)。依从性通过应用登录数据评估,统计分析采用重复测量方差分析(ANOVA)、Tukey 事后检验等,缺失数据通过多重插补处理。

研究结果:

  1. 患者基线特征:320 例患者平均年龄 54.1 岁,男性占比约 56%,各组在肿瘤位置、手术方式、病理分期等方面均衡可比。
  2. QoL 评估:术后 6 个月,各组 EQ-5D 指数及 VAS 评分、SF-12、FACT-C、HINT-8 等量表评分均无显著组间差异。
  3. 体成分与代谢参数:干预组 C 的 SMA 较对照组显著增加(P=0.046),其他指标(BMI、腰围、血糖、血脂等)组间无差异。
  4. 依从性与亚组分析:干预组平均应用使用 41 天,依从性高低与年龄、性别无关;高依从性亚组中,仅干预组 C 的 SMA 改善显著。

研究结论与意义:
本研究表明,通用型移动应用对 CRC 术后患者 QoL 的短期改善作用有限,但癌症特异性干预(Second Doctor?)可显著增加骨骼肌面积,提示个性化数字管理可能对体成分维持有益。研究结果为开发更具针对性的术后数字工具提供了实证依据,同时强调需进一步优化应用设计以提高患者依从性,并探索疾病特异性 QoL 评估指标。该研究为数字医疗在肿瘤术后管理中的应用奠定了基础,未来需更大样本、更长随访的研究验证其长期效果。

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