综述：生物材料与再生医学在糖尿病足溃疡治疗中的进展

这篇综述系统探讨了糖尿病足溃疡（DFU）治疗领域的最新进展，重点分析了纳米材料、水凝胶等生物材料（Biomaterials）和高压氧治疗（HBOT）等再生医学技术的临床转化瓶颈，包括制造工艺不成熟导致的成本问题及长期安全性数据不足等挑战，为加速创新疗法的安全性和有效性评估提供了循证依据。

　　

Abstract
糖尿病足溃疡（DFU）作为糖尿病（DM）的严重并发症，因病情恶化迅速和高死亡率成为临床难题。传统疗法存在明显局限性，而生物医学工程的发展带来了纳米材料、水凝胶等创新治疗手段。然而，这些新技术面临制造成本高、临床验证周期短导致的长期安全性数据不足等转化障碍。本研究通过整合临床数据，旨在加速创新疗法的安全性、成本及有效性评估。

Introduction
全球糖尿病患者预计2030年达6.43亿，DFU发病率高达25%，其五年死亡率可达50%。DFU的复杂愈合过程涉及止血、炎症、增殖和重塑四阶段，且60%患者可能继发感染。截肢作为常见临床结局，与外周血管病变、神经病变等多因素相关。当前检测技术难以精准预测DFU发生，而遗传、种族、Wagner分级等变量进一步增加了防治难度。

Single-component drugs
血管扩张和抗动脉粥样硬化是DFU主要药物靶点，但单一成分药物对多因素交织的DFU疗效有限。

Typical Hydrogels
水凝胶敷料通过维持湿润环境促进角质细胞迁移，同时作为抗菌载体降低感染风险，但其机械性能与生物降解速率的平衡仍是技术难点。

Hyperbaric Oxygen Therapy (HBOT)
高压氧治疗虽能改善组织缺氧并刺激血管新生，但临床效果存在争议，部分研究显示其与传统疗法效果相当但成本显著增加。

Conclusion and suggestions
综合疗法结合血糖控制是DFU管理核心。未来需优化生物材料制造工艺，扩大临床试验规模，并建立长期安全性数据库以突破转化瓶颈。

Ethical Approval
本研究无需伦理审批。

Funding
获中国国家重点研发计划（2019YFE0110500）及澳门科技发展基金（FDCT: 0055/2019/AMJ等）资助。

CRediT authorship contribution statement
所有作者共同参与研究设计，YRL、XSL和HFC撰写初稿，DKG与YHZ编辑，YHX修订终稿。

Declaration of Competing Interest
作者声明无利益冲突。