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内镜再处理依赖自动内镜清洗消毒机（AERs）凸显管理漏洞。研究基于结构 - 过程 - 结果（SPO）模型，用德尔菲法经两轮 17 专家咨询，开发含 3 主、13 次、58 三级指标的体系，识别 AERs 管理中人误（54.5%）和组件故障（45.5%）等问题，为管理优化提供框架。
内镜作为现代医疗中疾病诊断与治疗的重要工具，被广泛应用于多种疾病的诊疗场景。然而，内镜重复使用时若消毒不彻底，可能成为病原体传播的 “隐形杀手”，引发严重的医源性感染风险。自动内镜清洗消毒机（Automated Endoscope Reprocessors, AERs）因其能实现标准化清洗与高水平消毒（High-Level Disinfection, HLD），被视为解决手动操作弊端的关键技术，可提升流程标准化、减少医护人员接触有害化学物质与生物危害，降低操作误差。但现实中，AERs 的稳定运行高度依赖正确操作与设备性能：程序执行不完全、过滤效率下降、管道灌注装置安装错误、自消毒功能故障等问题频发，不仅导致内镜再处理失败，还可能引发严重感染暴发，威胁患者安全，同时设备故障排查也会延误临床流程，降低医疗资源利用率。更棘手的是，当前 AERs 的使用与管理缺乏统一明确的标准规范，使得内镜再处理质量控制面临诸多不确定性，亟需科学的管理工具优化流程。
为破解上述难题，一支由某医院内镜中心护士长、资深护士、护理硕士、研究生及 AERs 制造商工程师组成的研究团队，以结构 - 过程 - 结果（Structure-Process-Outcome, SPO）三维质量评价模型为理论基石，开展了 “自动内镜清洗消毒机管理质量评价指标体系” 的构建研究。该研究成果发表在《American Journal of Infection Control》，为 AERs 管理提供了标准化框架。
研究主要采用德尔菲法（Delphi method），通过两轮专家咨询（17 名专家参与），结合文献回顾、医院数据挖掘与共识构建，对指标进行开发与优化。
研究结果
- AERs 管理问题识别：通过分析医院 AERs 报警数据发现，管理挑战主要集中于两大类问题：人为操作失误（占 54.5%）和组件故障（占 45.5%）。其中，人为失误中 78.8% 源于泄漏检测器安装不当，其次为化学溶液更换延迟和内镜装载不当；组件故障里，门垫圈脱落最为常见（占 25.0%），电子锁故障次之。
- 指标体系构建：最终形成的质量评价体系包含 3 项一级指标、13 项二级指标和 58 项三级指标。专家共识度显著，两轮咨询响应率达 100%，权威系数＞0.9，肯德尔协调系数（Kendall’s W）检验 P＜0.001，表明指标体系具有高度科学性与可靠性。
- 结果指标关联临床影响：结果维度指标将再处理效能与临床效果直接挂钩，涵盖微生物通过率、设备故障频率等关键参数，可直观反映 AERs 运行对患者安全与医疗质量的实际影响。
研究结论与讨论
本研究构建的 SPO 驱动型质量评价体系，将结构标准（如设备基础条件、人员资质）、过程控制（如操作规范性、质量监测）与结果指标（如感染率、再处理成功率）有机整合，为医疗机构提供了可量化、可操作的管理基准。通过该体系，管理者可精准定位 AERs 运行中的薄弱环节，如针对人为失误加强操作培训、针对组件故障优化设备维护流程，从而系统性降低感染风险，提升内镜再处理可靠性。尽管研究通过专家共识验证了体系的合理性，但作者也指出，后续需在不同医疗场景中开展长期实践验证，以进一步评估其普适性与持续改进空间。
该研究的重要意义在于，首次将 SPO 模型系统性引入 AERs 管理领域，填补了标准化评价工具的空白。其构建的指标体系不仅为医院内部质量控制提供了 “指南针”，也为行业监管部门制定相关规范提供了科学依据，有望推动内镜再处理流程的整体优化，最终惠及患者安全与医疗质量提升。
