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【编辑推荐】为探讨淋巴结（LN）检测最佳临界值，研究人员分析 YCC 和 NCR 数据库中 II-III 期结肠癌患者数据。发现相比 < 12 枚，<20 枚 LN 与 6 年总生存（OS）显著相关，提示 20 枚或成新预后评估标准。
结肠癌淋巴结检测临界值的革新：从 12 枚到 20 枚的预后意义探索
在全球范围内，结直肠癌（colorectal cancer）始终是威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率分别占全球癌症的 10% 和 9.4%。淋巴结（lymph node, LN）转移作为结直肠癌重要的预后因子，不仅是判断肿瘤分期的关键指标，更直接影响术后辅助治疗方案的制定。例如，淋巴结阳性患者术后复发风险显著高于阴性患者，且需接受辅助化疗以降低复发率。
自 1990 年国际胃肠病学大会确立 “至少检测 12 枚淋巴结” 的标准以来，这一临界值已成为临床病理评估的核心依据。其理论基础在于，检测 12 枚淋巴结可使 90% 的结直肠癌患者被正确划分为 II 期（N0）。然而，随着外科技术的进步和病理检测手段的革新，临床实践中检测到的淋巴结数目显著增加，传统的 12 枚标准是否仍能准确预测预后逐渐受到质疑。例如，既往研究显示，淋巴结检测数目不足可能导致 III 期患者被误判为 II 期，进而错过辅助治疗机会，同时也可能反映手术或病理操作质量缺陷，与患者预后不良相关。因此，重新评估淋巴结检测的最佳临界值，成为优化结肠癌患者预后评估体系的关键科学问题。
为解决这一临床难题，来自延世癌症中心（Yonsei Cancer Center）的研究团队联合荷兰癌症登记处（Netherlands Cancer Registry, NCR），开展了一项基于大样本队列的回顾性研究。该研究以 2005-2015 年期间接受根治性结肠切除术的 3126 例 II/III 期结肠癌患者（YCC 队列）为核心研究对象，并纳入 2013-2015 年 NCR 队列的 9604 例患者作为验证组，旨在探讨淋巴结检测数目与患者 6 年总生存（overall survival, OS）的关联，研究成果发表于《Clinical Colorectal Cancer》。
研究方法与关键技术
研究采用回顾性数据分析方法，主要技术环节包括：
- 数据来源与队列构建：YCC 队列纳入经病理确诊的 II/III 期结肠癌患者，NCR 队列作为独立验证组，均包含完整的淋巴结检测数目、病理分期及生存随访数据。
- 统计分析：通过 Cox 比例风险模型计算危险比（hazard ratio, HR），比较不同淋巴结检测数目临界值（12 枚 vs. 20 枚）与患者 OS 的关联，并进行多因素回归分析以控制混杂变量。
研究结果
1. 淋巴结检测数目趋势与生存关联（基于 12 枚标准）
2005-2015 年间，YCC 队列中淋巴结检测 < 12 枚的患者比例显著下降（P<.001），提示临床实践中检测数目不足的问题得到改善。然而，以 12 枚为临界值时，所有 II/III 期患者（HR=1.21, P=.116）、II 期（HR=1.39, P=.068）及 III 期（HR=1.18, P=.297）患者的 6 年 OS 与淋巴结检测数目无显著关联。
2. 20 枚临界值的预后意义
当临界值提升至 20 枚时，YCC 队列中淋巴结检测 < 20 枚的患者 6 年 OS 显著更差：所有 II/III 期患者（HR=1.51, P<.001）、II 期（HR=1.39, P=.026）及 III 期（HR=1.47, P<.001）均呈现统计学差异。验证组 NCR 数据显示一致结果：<20 枚淋巴结与 II/III 期患者（HR=1.25, P<.001）、II 期（HR=1.43, P<.001）及 III 期（HR=1.13, P=.007）的 OS 不良显著相关。
3. 多因素分析与临床意义
多变量回归分析进一步证实，淋巴结检测 < 20 枚是 II/III 期结肠癌患者 OS 的独立危险因素。尽管提升临界值至 20 枚未显著改变 III 期患者的总体比例，但检测到的 pN2（淋巴结转移数目≥4 枚）病例比例显著增加，提示更高的淋巴结检测数目可优化病理分期的精确性，避免潜在的分期不足。
研究结论与讨论
本研究通过大样本队列分析证实，相较于传统的 12 枚标准，淋巴结检测 < 20 枚与 II/III 期结肠癌患者的不良预后更显著相关。这一发现挑战了沿用数十年的临床病理评估标准，提示 20 枚可能成为新的淋巴结检测临界值，以更精准地识别预后不良患者。
研究结果的临床意义体现在三方面：其一，为病理科医生提供了更高的检测质量基准，强调术中淋巴结清扫和病理检测的规范化操作；其二，优化了术后风险分层体系，有助于临床医生更准确地判断患者是否需要强化辅助治疗；其三，为未来制定结肠癌诊疗指南提供了重要循证医学证据。尽管研究未直接探讨淋巴结检测数目与治疗方案选择的因果关系，但其提出的新临界值为后续机制研究和临床干预试验奠定了基础。
值得注意的是，研究同时指出，淋巴结检测数目受手术方式、病理技术、患者特征（如年龄、肥胖）及肿瘤生物学行为等多因素影响。因此，在推广 20 枚标准时，需结合不同医疗中心的实际诊疗水平进行个体化调整。未来研究可进一步探索淋巴结检测数目与分子标志物（如 MSI-H/dMMR）的交互作用，以构建更全面的预后预测模型。
综上，这项基于真实世界数据的研究为结肠癌淋巴结评估体系的革新提供了关键证据，标志着临床实践向更精准的预后评估迈出重要一步。
