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为提升结直肠癌（CRC）筛查参与度，研究人员评估智能手机粪便免疫化学试验（FIT）用于 CRC 筛查的可行性与诊断性能，并与实验室 FIT 对比。发现其敏感性与实验室 FIT 相近，或可作替代方案，具重要临床参考价值。
结直肠癌（Colorectal Cancer, CRC）作为全球高发恶性肿瘤，早期筛查对提升患者预后至关重要。当前非侵入性筛查手段如粪便免疫化学试验（Fecal Immunochemical Test, FIT）虽具潜力，但传统实验室检测需专业机构参与，一定程度上影响了筛查的便捷性与人群参与度。如何让筛查更简单直接，以提高参与率，成为亟待解决的问题。在此背景下，德国研究人员开展了一项关于智能手机 - based FIT 用于 CRC 筛查的研究，相关成果发表在《Clinical Gastroenterology and Hepatology》。
该研究由德国研究人员开展，旨在评估智能手机 FIT 用于 CRC 筛查的可行性及诊断性能，并与实验室 FIT 进行对比。
研究主要采用了以下关键技术方法：以 2021 至 2023 年德国南部胃肠病诊所中计划接受筛查结肠镜检查的个体为研究对象，为其提供智能手机 FIT 和实验室 FIT。智能手机 FIT 由快速检测试纸和智能手机应用程序组成，应用程序通过智能手机摄像头对快速检测结果进行定量评估。同时，通过自填问卷评估智能手机 FIT 的可行性，运用敏感性、特异性和受试者工作特征曲线（Receiver-Operator Curve, ROC）等指标对比两种 FIT 的性能。
结果
- 参与情况与可行性评估：共 654 名受试者同时获得智能手机 FIT 和实验室 FIT，其中 361 人（55%）使用了智能手机 FIT，274 人（76%）的智能手机 FIT 结果有效，643 人（98%）使用了实验室 FIT。总体而言，89% 的受试者认为智能手机 FIT 是实验室 FIT 的有用替代方案。未使用智能手机 FIT 的原因主要为技术问题（与应用程序或智能手机相关，47%）或对该类检测的普遍担忧与态度（44%）。
- 诊断性能对比：在相同特异性（92%, 87-95%）下，智能手机 FIT 对进展期肿瘤的敏感性为 28%（95% 置信区间 13-47%），与实验室 FIT 的 34%（18-54%）相近。
结论与讨论
研究表明，智能手机 - based FIT 在 CRC 筛查中具有可行性，其诊断性能与实验室 FIT 相当，可作为现有实验室 FIT 的补充替代方案。这一成果为提升 CRC 筛查的便捷性和可及性提供了新方向，有望通过智能手机的普及进一步提高人群筛查参与率，助力 CRC 的早期发现与干预。该研究为非侵入性筛查技术的创新应用提供了实证支持，对优化 CRC 筛查策略具有重要意义。
