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本文全面综述 CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞）疗法，涵盖其历史演变、作用机制、临床应用、挑战及未来方向。指出该疗法在难治或复发恶性肿瘤中疗效显著，具安全性与临床相关性，有望重塑肿瘤治疗格局。
CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-cell）疗法作为癌症治疗中的突破性方法，为难治性或复发性恶性肿瘤患者带来新希望。该疗法通过对 T 淋巴细胞进行基因改造，实现对感染细胞的靶向清除。高效生产 CAR-T 细胞对治疗恶性肿瘤至关重要，因其不仅影响产品的有效性和安全性，还关乎有需求患者的普遍可及性。
本综述旨在全面概述 CAR-T 疗法，内容包含其历史演变、机制洞察、临床应用、挑战及未来方向。通过综合现有文献和真实世界证据，阐释 CAR-T 疗法在癌症治疗领域的重要性，及其重新定义难治性或复发性恶性肿瘤患者护理标准的潜力。
研究采用多种数据库进行全面文献检索，包括 PubMed、Google Scholar 以及 ClinicalTrials.gov 等临床试验注册平台。检索策略结合相关关键词和医学主题词（MeSH），如 “CAR-T therapy”“chimeric antigen receptor T-cell therapy”“cancer immunotherapy”“clinical trials” 等，并利用布尔运算符（AND、OR）优化搜索，以获取相关文章和研究。此外，还手动筛选相关综述文章和原始研究的参考文献列表，以识别更多相关出版物。
纳入标准包括与 CAR-T 细胞疗法及其在癌症治疗中应用相关的原创研究文章、临床试验、系统评价、Meta 分析和监管文件，且研究需为 2010 年 1 月至 2024 年 3 月期间以英文发表。排除标准为与综述范围无关的研究，如聚焦非 CAR-T 细胞疗法或非癌症相关主题的研究。
综述强调了 CAR-T 疗法在癌症治疗中的变革潜力，突出其在各种恶性肿瘤中的有效性、安全性和临床相关性。通过综合临床前研究、临床试验和患者真实世界数据，CAR-T 疗法始终展现出显著的治疗效果，包括高缓解率、持久缓解以及难治性或复发性癌症患者生存结局的显著改善。此外，纳入来自真实患者的大数据实践研究，进一步支持了 CAR-T 疗法在临床实践中的稳健性和适用性。
总之，CAR-T 疗法代表了癌症治疗的范式转变，为个性化和精准驱动的肿瘤学提供了新途径。通过解决当前差距、优化治疗方案和探索新策略，CAR-T 疗法在重塑肿瘤学格局和为晚期恶性肿瘤患者带来希望方面具有巨大潜力。
