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本文综述英夫利昔单抗（INF）及其生物类似药在银屑病管理中的应用。INF 作为抗 TNF-α 单抗疗效显著，但存在输注反应等安全性问题及应答丧失风险。生物类似药可降低成本，不良反应发生率因人群而异。需关注抗药物抗体与疗效的关联，以优化治疗选择。
英夫利昔单抗及其生物类似药在银屑病治疗中的长期安全性与疗效分析
一、英夫利昔单抗的作用特点与临床优势
英夫利昔单抗（Infliximab, INF）作为一种鼠 - 人单克隆抗体，是治疗轻至重度银屑病的重要生物制剂。其通过靶向结合肿瘤坏死因子 -α（Tumor Necrosis Factor-α, TNF-α），快速抑制炎症反应，显著改善皮损状态。与外用药物相比，INF 具有起效迅速的特点，可快速清除皮肤病变，为中重度银屑病患者提供了更有效的治疗选择。
二、治疗过程中面临的挑战：应答丧失与安全性问题
尽管 INF 疗效显著，但长期治疗中面临两大主要问题：
- 应答丧失（Loss of Response, LOR）：部分患者在治疗过程中会逐渐出现对药物的应答降低或消失。研究表明，患者体内产生抗英夫利昔单抗抗体（anti-INF antibodies）可能是导致 LOR 的重要机制之一，这些抗体通过中和药物活性或加速药物清除，削弱治疗效果。
- 安全性问题：输注反应是 INF 治疗中常见的不良反应，包括发热、寒战、皮疹等，可能影响患者的治疗依从性。此外，长期使用抗 TNF-α 药物的安全性仍需进一步评估，尤其是在不同适应症人群中的风险差异尚未完全明确。
三、生物类似药的应用价值与安全性特征
为降低治疗成本并提高药物可及性，英夫利昔单抗的生物类似药（biosimilars）逐渐进入临床。临床研究显示，生物类似药在银屑病治疗中可提供与原研药相似的疗效，同时伴随一定的不良反应。值得注意的是，不同患者群体中不良反应的发生率存在差异，但尚未发现新的安全性信号。这提示在推广生物类似药应用时，需结合患者个体特征进行疗效与安全性监测。
四、长期安全性监测的重要性与研究方向
目前，针对银屑病患者使用抗 TNF 药物的注册安全数据已积累一定信息，但真实世界中患者的治疗管理可能与随机对照研究存在差异，其长期安全性仍需更广泛的监测。当前研究尚不清楚抗 INF 抗体的产生机制及其具体有害效应，进一步探索治疗抵抗的预测因素（如免疫相关生物标志物）具有重要临床意义。通过识别易发生治疗抵抗的患者，医生可更精准地选择抗 TNF-α 治疗的适用人群，优化治疗方案，提高长期疗效。
五、对临床实践的启示与未来研究方向
从现有临床研究中可总结以下关键要点：
- 需动态监测患者治疗过程中的抗药物抗体水平，以早期识别 LOR 风险；
- 生物类似药的应用需基于严格的疗效与安全性评估，关注不同人群的反应差异；
- 加强多中心、长期随访研究，进一步明确抗 TNF-α 治疗在银屑病中的整体风险 - 获益特征。
未来研究应聚焦于阐明抗 INF 抗体的产生路径、开发预测治疗应答的生物标志物，并探索联合治疗策略以延缓或逆转 LOR，为银屑病的个体化治疗提供更坚实的理论基础。
