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为评估那他珠单抗（Tysabri?）治疗复发缓解型多发性硬化（RRMS）患者的 PML 风险，研究人员开展 STRATIFY JCV? DxSelect?与 IMMUNOWELL? JCV 抗体检测的对比研究。结果显示两者风险分类一致性达 85.5%，后者更倾向归为高风险，需进一步研究差异的临床影响。
背景：进行性多灶性白质脑病（Progressive Multifocal Leukoencephalopathy, PML）是一种由 JC 病毒（J.C. virus, JCV）引起的罕见但可能致命的中枢神经系统机会性感染。在多发性硬化（Multiple Sclerosis, MS）患者的临床管理中，那他珠单抗（natalizumab）治疗相关的 PML 发病风险仍是主要关注点。
材料与方法：本研究对比了 STRATIFY JCV? DxSelect?和 IMMUNOWELL? JCV 抗体检测，用于评估接受品牌那他珠单抗（Tysabri?）疾病修饰治疗（Disease-Modifying Therapy, DMT）的复发缓解型多发性硬化（Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis, RRMS）患者的 PML 风险。主要目的是确定这两种检测在 PML 风险分类中的可比性。符合条件的患者从数据库中筛选，且 STRATIFY JCV? DxSelect?和 IMMUNOWELL? JCV 抗体检测的所有样本均在同一天采集。根据每项检测的阈值，将患者分为低、中、高三个风险类别。
结果：分析显示，两种检测在风险分类中的一致性为 85.5%。发现 10 例不一致病例，主要存在于中风险和高风险类别之间。与 STRATIFY JCV? DxSelect?相比，IMMUNOWELL? JCV 抗体检测倾向于将更多患者归为更高风险类别。未发现不一致性与先前使用免疫抑制剂药物及＞24 剂那他珠单抗之间存在显著关联。使用加权 Cohen’s Kappa 系数评估的检测间一致性为实质性（κ=0.6222）。
结论：与 STRATIFY JCV? DxSelect?相比，IMMUNOWELL? JCV 检测倾向于将更多患者归入更高风险类别。此外，需要进行纵向研究以评估这些 PML 风险评估差异的临床影响。
关键词：PML 风险；JC 病毒；IMMUNOWELL? JCV；STRATIFY JCV? DxSelect?；那他珠单抗；抗体检测；免疫抑制剂药物
