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三阴性乳腺癌(TNBC)临床治疗中灵芝提取物应用广泛但价值存疑。来自中山大学肿瘤中心的研究人员开展灵芝孢子粉(GLSP)对早期 TNBC 患者预后影响的研究,发现 GLSP 可改善总生存(OS)和无病生存(DFS),Ⅱ、Ⅲ 期患者 OS 提升更显著。
背景:在中国,灵芝提取物常作为三阴性乳腺癌(TNBC)治疗的辅助药物,但它在 TNBC 中的临床价值尚不清楚。因此,本研究探讨了灵芝孢子粉(GLSP)对早期 TNBC 患者预后的临床效果。
方法:回顾性分析 2012 年 2 月至 2017 年 12 月期间在中山大学肿瘤中心确诊为 TNBC 的 388 例患者。应用倾向评分匹配(PSM)方法平衡基线数据,采用 Kaplan-Meier 法和 Cox 比例风险模型评估 GLSP 与预后的关系。
结果:388 例患者中,72 例(18.6%)服用 GLSP。PSM 后,选取 208 例患者进行分析,其中 71 例(34.1%)服用该粉剂。中位随访期为 51 个月。匹配前,治疗组(服用 GLSP)和对照组(未服用 GLSP)患者在大多数临床病理特征上相似,但治疗组接受保乳手术的患者比例更高(27.8% vs. 16.1%;p = 0.021)。匹配队列中两组基线数据无显著差异(均 p > 0.05)。单因素和多因素分析显示,匹配前服用 GLSP 的患者总生存(OS)(HR=0.159,p = 0.002)和无病生存(DFS)(HR=0.232,p = 0.005)均改善。匹配后的生存分析主要结果与上述相似,治疗组患者的 OS 和 DFS 获益均优于对照组(均 p < 0.05)。根据 TNM 分期进行分层分析,在调整显著预后因素后,多因素分析显示,Ⅱ 期和 Ⅲ 期患者中治疗组 OS 优于对照组(HR=0.172,p = 0.004)。
结论:这项真实世界倾向评分匹配研究结果表明,GLSP 可改善早期 TNBC 患者的 OS 和 DFS,服用 GLSP 的患者 OS 更高,尤其是在 Ⅱ 期和 Ⅲ 期患者中。