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为探究恩格列净对伴射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）的 2 型糖尿病（T2DM）患者氧化应激参数的影响，研究人员开展单中心随机双盲试验。80 例患者经 12 周治疗后，恩格列净组 FBG、HbA1c 降低，SOD、GPx 活性升高，MDA 水平下降，NYHA 心功能改善。研究为 SGLT2 抑制剂的心保护作用提供依据。
本研究评估了恩格列净（empagliflozin）对伴射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）的 2 型糖尿病（T2DM）患者血清氧化应激参数水平的影响。在这项前瞻性单中心临床试验中，80 例稳定接受指南推荐心力衰竭治疗、纽约心脏协会（NYHA）心功能 Ⅱ 或 Ⅲ 级的 T2DM 合并 HFrEF 患者，被随机分配至恩格列净（10 mg / 天）组或匹配安慰剂组，治疗 12 周。在基线和 12 周治疗期后，测量血清丙二醛（MDA）水平，以及超氧化物歧化酶（SOD）和谷胱甘肽过氧化物酶（GPx）的活性。
随机患者的基线人口统计学和临床特征在研究组间具有可比性。如预期，与安慰剂相比，恩格列净在治疗 12 周后显著降低空腹血糖（FBG）和糖化血红蛋白（HbA1c）。此外，与安慰剂相比，恩格列净通过升高血清 SOD 和 GPx 活性显著增强抗氧化能力，同时通过降低 MDA 水平减少氧化损伤。接受恩格列净治疗的患者在第 12 周时 NYHA 心功能分级改善更明显，但左心室射血分数（LVEF）未见显著变化。
本研究结果揭示了 SGLT2 抑制剂对 HFrEF 糖尿病患者临床结局产生有益影响的潜在机制，为该患者群体中 SGLT2 抑制剂的心脏保护作用提供了有力证据。
本试验在伊朗临床试验注册中心（
https://irct.behdasht.gov.ir/trial/72825，标识符：IRCT20120215009014N484）注册，注册日期：2022-09-30。
关键词：糖尿病；心力衰竭；氧化应激；超声心动图；SGLT2 抑制剂；恩格列净
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