泮托拉唑缓释泡腾漂浮片的研制及其体外评价：用于溃疡有效管理的新策略

为解决泮托拉唑（半衰期 0.9 - 1.9 h）需缓释制剂的问题，研究人员开展其胃滞留（GR）控释片研制，探讨不同基质聚合物（HPMC、壳聚糖等）对泡腾漂浮给药系统（FDDS）释药等的影响，发现 batches 漂浮滞后时间 < 5 秒、总漂浮超 12 小时，该制剂有应用潜力。

　　泮托拉唑是治疗人类和哺乳动物多种酸相关疾病的理想药物。由于其半衰期较短（0.9 - 1.9 小时），非常适合制成缓释制剂。本研究旨在开发泮托拉唑胃滞留（GR）控释片，并探究制剂和工艺参数对采用不同基质形成聚合物（羟丙甲纤维素（HPMC）、壳聚糖、海藻酸钠、玉米淀粉、κ- 角叉菜胶和聚乙烯吡咯烷酮 PVP K-30）制备的直接压片的药物释放及其他关键质量属性的影响，这些聚合物被制成泡腾漂浮给药系统（FDDS）。结果显示，所有批次的漂浮滞后时间均小于 5 秒，总漂浮时间超过 12 小时，这表明 FDDS 成功实现了漂浮性能。验证过程对五个批次的研究表明，聚合物共混物在泮托拉唑 FDDS 制剂中具有应用潜力，因此，由于其缓释潜力，有望提高患者依从性并带来更好的治疗效果。
关键词：漂浮滞后时间；控释片；胃滞留给药 - 泡腾片；漂浮片；κ- 角叉菜胶；溃疡；质子泵抑制剂；泮托拉唑