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为探讨肿瘤治疗新策略，研究人员在 ESMO 2024 会议上带来多项研究：NATALEE 试验扩展 CDK4/6 抑制剂辅助治疗人群，KN-522 在三阴性乳腺癌显示 OS 获益，ADCs 及 PD-1 抑制剂在妇科肿瘤成效显著，分子指导治疗展现优势。这些为临床提供新方向。
在肿瘤治疗领域，精准化与个体化一直是追求的目标，但如何进一步提升疗效、扩大获益人群始终是临床难题。早期乳腺癌中，高风险患者虽可从 CDK4/6 抑制剂辅助治疗中获益，但中低风险人群的应用边界尚不明确；三阴性乳腺癌（TNBC）因缺乏特异性靶点，全身治疗选择有限，尤其是早期患者的生存改善需求迫切。妇科肿瘤如子宫内膜癌、宫颈癌中，传统放化疗对高危患者的疗效瓶颈显著，免疫治疗与靶向药物的协同应用潜力亟待挖掘。此外，不同瘤种间共享靶点的发现与跨适应症治疗策略的探索，也面临着临床验证的挑战。
为解决这些问题，来自奥地利维也纳医科大学（Medical University of Vienna）及维也纳奥特克林诊所（Clinic Ottakring）等机构的研究人员，在 2024 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了多项关键研究成果，相关内容发表于《memo - Magazine of European Medical Oncology》，为肿瘤治疗格局带来重要更新。
研究人员主要采用了临床 III 期试验（如 NATALEE 试验）、多中心随机对照研究（如 ENGOTen11/GOG-3053/KEYNOTE-B21、ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18 试验）、分子靶点检测（基于下一代测序技术筛选跨瘤种靶点）及生存数据分析等方法。部分研究纳入了全球多中心的肿瘤患者队列，涵盖乳腺癌、子宫内膜癌、宫颈癌等多个癌种，通过对比不同治疗方案的有效性与安全性，评估新型药物及联合策略的临床价值。
NATALEE 试验：CDK4/6 抑制剂辅助治疗人群的突破
NATALEE 试验通过扩大入组人群，将 CDK4/6 抑制剂瑞波西利（ribociclib）的辅助治疗范围从传统高风险人群扩展至更广泛的早期乳腺癌患者。研究显示，在 HR+/HER2 - 早期乳腺癌患者中，无论风险分层如何，添加 CDK4/6 抑制剂均能显著改善无侵袭性疾病生存期（iDFS），尤其在中风险亚组中获益趋势明显。这一结果打破了既往 CDK4/6 抑制剂仅用于高风险人群的局限，为更多患者带来精准治疗选择。
KN-522 在三阴性乳腺癌的 OS 突破
针对早期高危 TNBC，KN-522（一种 PD-L1 抑制剂）联合化疗的 III 期试验首次公布总生存（OS）阳性结果。研究表明，在手术联合新辅助治疗后仍有残留病灶的患者中，术后使用 KN-522 维持治疗可显著延长 OS，确立了免疫检查点抑制剂在 TNBC 辅助治疗中的关键地位，填补了该领域长期缺乏有效治疗手段的空白。
抗体 - 药物偶联物（ADCs）在妇科肿瘤的多点开花
ADCs 在子宫内膜癌及宫颈癌中展现出广泛潜力。针对复发或转移性子宫内膜癌，新型 ADC 药物通过靶向特定抗原（如 FRα），在单臂 II 期试验中显示出较高的客观缓解率（ORR），且安全性可控。在宫颈癌领域，另一款 ADC 药物联合贝伐珠单抗的方案，使持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的中位无进展生存期（PFS）显著延长，为妇科肿瘤的后线治疗提供了新范式。
免疫联合治疗在妇科肿瘤的里程碑进展
ENGOTen11/GOG-3053/KEYNOTE-B21 试验聚焦高危错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌，术后标准化疗联合帕博利珠单抗（pembrolizumab）的方案，使患者的无病生存期（DFS）大幅提升，确立了免疫联合治疗在根治性手术后辅助治疗中的标准地位。ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18 试验则证实，在局部晚期宫颈癌中，同步放化疗联合帕博利珠单抗可显著改善 OS，为高危患者的根治性治疗提供了强有力的证据支持。
分子指导治疗的跨瘤种价值
ROME II 期试验对比了分子指导治疗与研究者选择治疗在进展期实体瘤中的疗效。基于下一代测序（NGS）技术识别患者肿瘤中的可操作靶点（如 NTRK、MSI-H 等），并给予相应的靶向药物（如拉罗替尼、帕博利珠单抗），结果显示分子指导组的客观缓解率（ORR）及无进展生存期（PFS）均显著优于对照组。该研究证实了 “不限癌种” 治疗策略的临床有效性，推动肿瘤治疗向分子特征驱动的精准模式迈进。
这些研究成果共同勾勒出肿瘤治疗领域的多维突破：CDK4/6 抑制剂与免疫检查点抑制剂的适应症扩展，为早期癌症的治愈性治疗提供了更广泛的选择；ADCs 的持续创新打破了妇科肿瘤治疗的瓶颈；分子指导治疗的成功则彰显了跨瘤种精准医疗的潜力。未来，如何将物理活动干预等综合管理理念与药物治疗结合，进一步优化长期生存结局，以及探索新型联合方案的毒性管理策略，将成为临床研究的重要方向。这些进展不仅为临床实践提供了新指南，更激励着学界向 “治愈更多肿瘤患者” 的目标持续奋进。
