质子泵抑制剂(PPI)潘托拉唑预防乳腺癌化疗延迟性恶心呕吐(CINV)的随机交叉试验研究

来自新西兰10家医院的研究团队针对早期乳腺癌(EBC)化疗后延迟性恶心呕吐(CINV)发生率超50%的临床难题，创新性探索质子泵抑制剂潘托拉唑的预防价值。这项随机双盲交叉试验显示：潘托拉唑组51.4%患者实现全程无延迟CINV（OR=2.2，95%CI[1.18-4.12]，P=0.01），MASCC抗呕吐量表(MAT)评分显著改善(P=0.006)，且50.4%受试者主动选择该方案。该研究为优化高致吐化疗方案提供了安全经济的新选择。

　　

化疗引发的延迟性恶心呕吐(CINV)是早期乳腺癌(EBC)治疗中亟待解决的临床难题，即便采用多药联合预防方案，发生率仍突破50%。研究者提出创新假说：化疗对胃部微环境的改变可能是关键诱因，而质子泵抑制剂潘托拉唑(pantoprazole)或可通过抑制胃酸分泌发挥预防作用。

这项在新西兰10家医院开展的II期随机双盲交叉试验颇具巧思：160名初治患者在标准止吐方案基础上，于每个化疗周期前5天随机接受40mg潘托拉唑或安慰剂每日一次治疗。主要终点设定为化疗后2-5天完全无恶心呕吐症状，次要终点则包括MASCC抗呕吐量表(MAT)评分、呕吐发作次数及患者偏好评估。

结果令人振奋：潘托拉唑组实现完全无延迟CINV的比例达51.4%，显著优于安慰剂组的39.3%（OR=2.2，95%CI[1.18-4.12]，P=0.01）。MAT评分分析显示，潘托拉唑可显著缓解延迟性恶心症状(P=0.006)。更值得注意的是，50.4%患者主动选择潘托拉唑方案，而仅25.2%倾向安慰剂，且两组不良事件发生率相当。

该研究证实，这种价廉物美的胃酸抑制剂能安全有效地降低延迟性CINV发生率，为接受高致吐化疗方案的患者提供了新的预防选择。试验已在ClinicalTrials.gov注册(NCT03948477)。