3.7 GBq与5.55 GBq辅助性131I治疗对不明原因sTg升高的分化型甲状腺癌患者疗效及预后影响的对比研究

针对分化型甲状腺癌(DTC)辅助性放射性碘(131I)治疗最佳剂量争议，上海交通大学医学院附属第六人民医院团队回顾性分析224例不明原因促甲状腺激素刺激的甲状腺球蛋白(sTg>10 ng/mL)升高患者的临床数据。研究发现3.7 GBq与5.55 GBq剂量组在6个月疗效评估、疾病持续/复发(PRD)发生率和无复发生存率(RFS)方面均无显著差异(P>0.05)，提示临床实践中可考虑采用较低剂量，为个体化治疗提供循证依据。

　　

分化型甲状腺癌(DTC)作为最常见的内分泌恶性肿瘤，虽然总体预后良好，但术后管理策略仍存在诸多争议。其中，辅助性放射性碘(¹³¹I)治疗的最佳剂量选择一直是临床实践的痛点——美国甲状腺协会(ATA)指南建议最高150 mCi(5.55 GBq)的剂量，而欧洲指南则推荐不超过100 mCi(3.7 GBq)，这种差异源于缺乏高级别循证证据。尤其对于术前影像学阴性但存在不明原因促甲状腺激素刺激的甲状腺球蛋白(sTg)升高的特殊患者群体，更高剂量是否带来额外获益尚不明确。

上海交通大学医学院附属第六人民医院核医学科团队针对这一临床困境，开展了回顾性队列研究。研究纳入2015-2016年间224例接受辅助性¹³¹I治疗的DTC患者，所有患者均满足sTg>10 ng/mL且影像学检查阴性的严格标准。通过中位6.7年的随访，比较3.7 GBq与5.55 GBq两种剂量在短期疗效、疾病持续/复发(PRD)和长期预后等方面的差异。论文发表在《BMC Cancer》，为临床决策提供了重要参考。

研究采用多学科综合评估方法：通过术后病理确定肿瘤特征，采用ATA 2015指南进行初始风险分层；治疗前通过超声、CT、MRI等影像学排除明确病灶；动态风险评估采用ATA推荐的ER(优秀反应)/IR(不确定反应)/BIR(生化不完全反应)/SIR(结构不完全反应)四级标准；随访期间结合¹³¹I-WBS(全身体扫描)与SPECT/CT功能影像学检查确认复发灶；统计学分析采用卡方检验、Fisher精确检验、Log-rank检验和Cox比例风险模型等多重验证。

主要研究结果呈现三个关键发现：

1. 剂量选择与短期疗效：6个月随访时，3.7 GBq组与5.55 GBq组的可接受反应率(ER+IR)分别为58.5% vs 59.4%(P=0.895)，两组在生化缓解和结构缓解方面无统计学差异。
2. 长期预后指标：5年无复发生存率(RFS)整体达91.7%，两组复发率分别为8.9% vs 12.9%(P=0.261)。多因素分析显示手术次数(HR=3.147)、¹³¹I治疗次数(HR=0.046)和6个月疗效评估结果是独立预后因素，而剂量选择未进入显著变量。
3. 疾病复发模式：36例PRD患者中，66.7%为复发灶(22例颈部淋巴结转移)，其中功能性影像(¹³¹I-WBS/SPECT)检出率显著高于解剖影像(P=0.00)。

讨论部分揭示了若干重要临床启示：对于不明原因sTg升高的DTC患者，辅助性¹³¹I治疗的剂量提升至5.55 GBq并未带来额外获益，这一发现挑战了当前ATA指南的弱推荐意见。研究创新性地证实，治疗反应动态评估比初始剂量选择更能预测长期预后——6个月时获得BIR/SIR的患者复发风险增加3.5倍。值得注意的是，研究首次报道该特殊人群的PRD发生率为16.7%，显著低于既往sTg升高但包含影像阳性患者的研究数据(50-80%)。

该研究的临床转化价值在于：为个体化治疗策略提供证据支持，避免患者接受不必要的辐射暴露；确立动态风险评估体系在预后预测中的核心地位；提示对需要多次手术或治疗的患者应加强随访。局限性包括回顾性设计、样本量有限和随访时间不足评估生存差异。未来需要前瞻性随机对照试验进一步验证，并探索分子标志物对治疗反应的预测价值。

这项研究通过严谨的方法学设计和长期随访，为DTC辅助治疗的剂量选择争议提供了高质量循证证据，对实现精准医疗具有重要意义。研究结果支持在保证疗效的前提下，对特定患者群体采用较低剂量¹³¹I治疗，这既符合放射防护最优原则，又能减轻医疗经济负担，为国际指南的更新提供了来自中国的重要数据。