热塑性正畸器械接触不同饮品后双酚 A 释放的体外评估

【字体: 时间:2025年05月22日 来源:BMC Oral Health 2.6

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  为探究热塑性正畸器械(如隐适美、ClearCorrect 等)接触饮品是否释放双酚 A(BPA),研究人员将其置于纯水、牛奶、可乐等 5 种饮品中,通过 FIA-LC/MS-MS 检测。结果显示无 BPA 释放,为临床安全性提供参考。

  
在正畸治疗日益追求美观的今天,透明 aligners(隐形矫治器)和热塑性保持器因其舒适美观的特性备受青睐。然而,这类器械多由聚合物材料制成,其化学成分安全性一直是学界关注的焦点。双酚 A(Bisphenol-A,BPA)作为塑料工业中常用的硬化剂,被证实具有内分泌干扰作用,可能对生殖、神经、心血管系统等造成潜在危害。尽管此前有研究报道部分正畸材料存在 BPA 释放,但关于热塑性正畸器械接触日常饮品后 BPA 释放情况的研究却十分匮乏。现实中,患者常忽略医嘱,在佩戴器械时饮用各类饮品,而饮品的温度、pH 值等因素可能影响材料的化学稳定性,进而引发 BPA 迁移风险。在此背景下,来自土耳其加济大学牙科学院和化学系的研究团队开展了相关研究,旨在评估热塑性正畸器械在不同饮品中的 BPA 释放情况,该研究成果发表在《BMC Oral Health》上。

研究人员选取了三种临床常用的热塑性正畸器械:Invisalign(隐适美)、ClearCorrect 的 aligners 以及 Essix ACE 热塑性保持器。将这些器械切割成 0.50±0.0082g 的样本,分别置于装有 10ml 纯水(pH=7.0)、全脂牛奶(pH=6.0)、可乐(pH=2.7)、橙汁(pH=3.5)和现磨过滤咖啡(pH=4.9,温度 56℃)的玻璃管中,在室温下孵育 1 小时。为排除饮品自身含 BPA 的干扰,每个饮品组均设置了不含器械的空白对照。随后,采用流动注射液相色谱 - 质谱联用技术(FIA-LC/MS-MS)对样本中的 BPA 进行检测,该技术具有高灵敏度和准确性,检测限(LOD)为 0.06 ppb,定量限(LOQ)为 0.1 ppb。

结果


FIA-LC/MS-MS 分析显示,所有含器械的饮品样本及空白对照中均未检测到可测量的 BPA。无论是中性的纯水、弱酸性的牛奶,还是强酸性的可乐、橙汁,亦或是高温的咖啡,均未引发 BPA 释放。校准曲线的 R2 值达 0.9999309,表明检测方法准确可靠。

讨论


研究结果表明,在 1 小时的短时间接触下,热塑性正畸器械在多种饮品中均未释放 BPA,提示这些材料在日常饮品接触场景中具有较好的化学稳定性。尽管此前有研究报道其他正畸材料(如黏合剂、弹性链)存在 BPA 释放,但本研究中使用的 Invisalign(多层聚氨酯 / 共聚酯)、ClearCorrect(三层聚氨酯复合材料)和 Essix ACE(单层聚对苯二甲酸乙二醇酯,PETG)等材料可能因分子结构差异而表现出不同的稳定性。值得注意的是,咖啡的高温(56℃)并未导致 BPA 释放,这与过往认为高温可能增加塑料中 BPA 迁移的认知不同,可能与口腔内温度对饮品的缓冲作用有关。此外,饮品的 pH 值(2.7-7.0)也未对 BPA 释放产生影响,这可能与实验观察时间较短有关,长期接触的影响仍需进一步研究。

研究同时指出了局限性:体外实验条件与真实口腔环境存在差异,样本仅选取了三种品牌的器械,且孵育时间较短。未来需开展更大样本量、更长时间的体内研究,以评估 BPA 的长期累积效应。尽管如此,本研究为临床医生和患者提供了重要参考,即在短期接触常见饮品的情况下,热塑性正畸器械的 BPA 安全性可暂不担忧,但仍需警惕长期接触的潜在风险。该研究不仅填补了热塑性正畸器械与饮品相互作用的研究空白,也为材料制造商优化产品配方提供了科学依据,有助于推动正畸领域向更安全、更可靠的方向发展。

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