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为解决新冠病毒检测中侵入性采样对医护人员的风险及采样方法异质性问题，研究人员开展唾液（口腔拭子、口腔海绵）RT-PCR 和 ECLIA 快速抗原检测（RAT）与鼻咽拭子对比研究，发现口腔海绵 RT-PCR 准确性高，RAT 适用于高病毒载量，具重要公共卫生意义。
新冠疫情的爆发给全球公共卫生带来了巨大挑战，高效准确的病毒检测是控制传播的关键。传统的鼻咽拭子（NP）采样作为新冠病毒检测的金标准，虽准确性高，但属于侵入性操作，不仅会给受检者带来不适，还使医护人员面临较高的感染风险。此外，不同检测方法在样本采集和预处理环节存在显著异质性，导致检测结果的可比性和可靠性受到影响。例如，唾液检测虽被视为潜在的非侵入性替代方法，但采样方式（如口腔拭子、口腔海绵）和分析流程的差异，使得其诊断准确性的评估缺乏统一标准。同时，快速抗原检测（RAT）在病毒载量较低时灵敏度不足的问题也亟待解决。在此背景下，开展针对非侵入性检测方法的系统性研究，对于优化新冠检测策略、保护医护人员安全具有重要的现实意义。
摩纳哥卫生事务局（Directorate of Health Affairs, Monaco）等机构的研究人员开展了一项全国性前瞻性研究，旨在评估非侵入性唾液检测方法（包括口腔拭子和口腔海绵）在新冠病毒检测中的诊断准确性，并与鼻咽拭子 RT-PCR 进行头对头比较。该研究成果发表在《BMC Infectious Diseases》，为新冠检测技术的优化提供了重要依据。
研究人员依托摩纳哥新冠公共卫生项目（MCPHP），前瞻性招募了 2021 年 2 月至 2023 年 2 月期间前往摩纳哥社区中心接受鼻咽拭子 RT-PCR 检测的 3488 名有症状和无症状成年人。研究分两个阶段进行：2021 年 2 月至 11 月，采用口腔拭子（BS）进行 RT-PCR 和化学比色法 RAT 检测；2021 年 12 月至 2023 年 2 月，采用口腔海绵（OS）进行 RT-PCR 和电化学发光酶免疫测定（ECLIA）RAT 检测。所有样本均与鼻咽拭子 RT-PCR 检测同步进行，以评估不同方法的灵敏度、特异性和病毒载量差异。
唾液 RT-PCR 检测的诊断性能
口腔拭子 RT-PCR 的灵敏度受既往感染、疫苗接种和症状影响，而口腔海绵 RT-PCR 的灵敏度始终保持在 95% 左右，特异性约为 95%。进一步分析显示，口腔海绵 RT-PCR 在未感染人群中的灵敏度高达 96.2%，而在既往感染人群中略降至 89.8%，但仍保持较高水平。受试者工作特征曲线（ROC）分析表明，口腔海绵 RT-PCR 的曲线下面积（AUC）为 0.948，显示出 excellent accuracy。此外，研究发现约 5% 的鼻咽拭子阴性样本在口腔海绵 RT-PCR 检测中呈阳性，提示唾液检测可能弥补鼻咽拭子的漏检问题。
快速抗原检测（RAT）的性能分析
ECLIA RAT 的整体灵敏度为 66.9%（与鼻咽拭子相比）和 69.1%（与口腔海绵 RT-PCR 相比），但在高病毒载量（Ct<25）时，灵敏度显著提升至 71% 和 97%。特异性方面，ECLIA RAT 与两种参考方法的特异性分别为 93.7% 和 97.5%。ROC 曲线显示，ECLIA RAT 的 AUC 为 0.814-0.849，表明其在高病毒载量样本中具有较高的诊断价值。研究还发现，病毒载量在鼻咽拭子、口腔海绵和口腔拭子中的中位数 Ct 值依次升高，提示口腔海绵样本的病毒载量更接近鼻咽拭子，这可能是其检测准确性较高的原因之一。
不同检测方法的比较与优势
与口腔拭子相比，口腔海绵采样具有明显优势：无需受检者特殊准备，无需实验室预处理步骤，且支持自我采样，显著降低了医护人员的感染风险。此外，口腔海绵 RT-PCR 的检测结果不受饮食、吸烟等因素影响，适用于大规模人群筛查。ECLIA RAT 虽整体灵敏度有限，但其自动化程度高、检测通量快（120 分钟内可处理 300 样本）、成本适中（约 5 美元 / 次），在大型活动或医疗资源有限的场景中，可作为高病毒载量个体的快速筛查工具。
研究结论与意义
本研究证实，基于口腔海绵的 RT-PCR 检测在有症状和无症状人群中均表现出高诊断准确性，且适用于包括奥密克戎 BA.4、BA.5 和 XBB 系列在内的最新变异株。该方法通过自我采样和简化预处理流程，兼具安全性、便捷性和成本效益，为新冠检测提供了一种高效的非侵入性替代方案。ECLIA RAT 则在高病毒载量检测中具有实用价值，可作为补充手段优化检测策略。研究结果为全球公共卫生机构制定新冠检测指南提供了重要参考，尤其在降低医护人员暴露风险和提升大规模筛查效率方面具有显著的应用潜力。
