编辑推荐：
为探讨 FloStent?镍钛合金前列腺支架用于 BPH 继发 LUTS 患者的可行性与安全性，研究开展多中心单臂研究。结果显示植入成功率 100%，IPSS、Qmax 显著改善，AE 均 resolved。该可逆微创疗法或为 BPH 患者提供新选择。
良性前列腺增生（BPH）是中老年男性常见疾病，表现为前列腺非恶性增生，进而引发下尿路症状（LUTS），如排尿困难、尿流缓慢等。据统计，2019 年全球 40 岁以上男性中 BPH 病例达 9400 万。目前治疗手段包括药物和手术：药物如 α 肾上腺素能受体阻滞剂、5α- 还原酶抑制剂等，但长期使用可能导致勃起功能障碍等性功能副作用；传统手术如经尿道前列腺电切术（TURP）虽有效，却存在麻醉风险及术后恢复问题。因此，开发一种微创、可逆且副作用少的治疗方法成为临床需求。
为解决现有治疗的局限性，来自加拿大多伦多大学、巴拿马 Punta Pacífica 医院、美国诺斯韦尔健康中心等机构的研究人员，开展了关于新型镍钛合金前列腺支架 FloStent?的可行性与安全性研究。该研究成果发表在《Prostate Cancer and Prostatic Diseases》，为 BPH 的微创治疗提供了新方向。
研究采用单中心单臂设计，纳入 15 名≥45 岁的 BPH 患者，主要评估 FloStent?的植入成功率、耐受性及可回收性，并监测国际前列腺症状评分（IPSS）、最大尿流率（Qmax）、排尿后残余尿量（PVR）等指标及不良事件（AEs）。手术通过柔性膀胱镜完成支架植入，术后无需留置导尿管。
关键技术方法
- 柔性膀胱镜引导植入：利用柔性膀胱镜观察前列腺尿道解剖结构，通过定制推送工具或标准抓钳将镍钛合金支架释放至前列腺尿道，确保不跨越膀胱颈或外括约肌，必要时用抓钳调整位置。
- 可回收性操作：使用标准膀胱镜（柔性或刚性）及抓钳进行支架取出，部分患者在取出后接受 TURP 手术。
- 多时间点随访：在 2 周、6 周、3 个月、6 个月、12 个月等时间点评估 IPSS、Qmax、PVR 等临床参数及安全性。
研究结果
- 植入与回收可行性：15 例患者均成功植入支架，使用奥林巴斯和斯托兹膀胱镜完成操作。13 例患者选择将支架保留至 1 年，到期后均成功回收，未使用电外科或激光能量，仅出现轻微黏膜出血，部分患者术后留置导尿管过夜。
- 症状改善：术后 3 个月和 12 个月，所有患者 IPSS 降低超过 30%，Qmax 平均增加超过 2 mL/s，达到最小临床重要差异（MCID）标准，且 PVR 无显著变化，表明尿流功能持续改善。
- 安全性：研究期间共报告 13 例不良事件，均为 1-2 级，包括排尿或射精不适等，无严重并发症，所有 AE 均缓解。
结论与讨论
本研究首次在人类中验证了 FloStent?的安全性与可行性。作为一种微创、可逆的介入疗法，其优势包括：通过标准膀胱镜操作，无需组织切割或消融，术后恢复快；支架可根据临床需求取出，为患者保留后续治疗选择；短期随访显示症状改善显著且安全性良好。
与现有植入式疗法相比，FloStent?区别于不可回收的 UroLift 和短期使用的 iTIND，兼具即时症状缓解与可调节性，适合作为一线介入治疗（FIT）选择。尽管研究样本量小、无对照组，且随访仅 1 年，但初步结果为 BPH 治疗提供了新思路。未来需更大规模随机对照试验验证长期疗效与安全性，并与药物及其他微创疗法对比，以明确其在 BPH 治疗中的定位。
该研究为 BPH 患者提供了一种介于药物保守治疗与传统手术之间的新选择，尤其适用于希望避免长期药物副作用或手术风险的人群，有望推动微创介入疗法在 BPH 领域的应用发展。
