综述:植物药与草药疗法的真实性与伪造:认证控制的故事

【字体: 时间:2025年05月22日 来源:European Journal of Pharmaceutical Sciences 4.3

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  这篇综述深入探讨了植物药(phytopharmaceuticals)和草药产品在日益增长的市场需求下面临的伪造风险,系统梳理了从非故意混淆到故意掺假(如添加药用活性成分API)的多种欺诈形式,并重点介绍了光谱(IR/NMR)、色谱(GC/LC)、质谱(MS)及DNA分析等前沿检测技术。文章强调多维数据整合与化学计量学(chemometrics)在真实性控制中的革新应用,为保障天然产物质量安全提供了方法论框架。

  

引言

随着消费者对天然疗法的青睐,植物药和草药市场需求激增,但随之而来的伪造问题严重威胁产品安全和疗效。本文系统回顾了从传统显微鉴别到现代多维分析技术的认证策略,揭示了当前质量控制的关键挑战与解决方案。

非故意与故意掺假

非故意混淆:形态相似的植物(如松树品种Pinus sylvestris与P. nigra)常因采集经验不足导致误用,甚至引发中毒事件(如Veratum album与Gentian lutea混淆)。通过手性GC分析α-蒎烯对映体比例可精准区分物种。

故意掺假分为三类:

  1. 赋形剂添加:精油(EO)中掺入无味植物油以增加体积,GC-FID虽能检测成分稀释,但需结合拉曼光谱识别甘油三酯信号。
  2. 药用活性成分:减肥草药非法添加芬氟拉明(fenfluramine),壮阳产品混入西地那非(sildenafil)类似物,需LC-MS/MS靶向筛查。
  3. 精神活性增强:CBD产品掺入合成大麻素(如JWH-018)或半合成衍生物(Δ8-THC),其模块化结构(尾-核-连接臂-环)可通过HRMS结合离子淌度(IMS)鉴定。

分析技术进展

光谱技术

  • 红外/近红外(IR/NIR):快速筛查大麻脂质基质,结合主成分分析(PCA)实现高通量初筛。
  • 核磁共振(13C-NMR):检测精油中0.8%的植物油掺假,19F-NMR专属性识别含氟合成物。

色谱-质谱联用

  • GC×GC-TOF/MS:通过双柱保留指数和手性分离区分单萜立体异构体,解决传统GC同分异构体共流问题。
  • LC-APCI-MS:避免热不稳定成分(如大麻酸性前体THCA)在GC进样口降解。

DNA技术
CRISPR-Cas12a系统通过特异性识别DNA条形码(如Phyllanthus amarus)实现加工药材溯源,弥补化学分析的局限性。

化学计量学驱动决策

多维数据融合(如IR+MS+GC)通过多块偏最小二乘判别分析(MB-PLS-DA)提升分类准确率。例如,玫瑰油认证中,环境电离质谱(DBDI-MS)数据与光谱融合,将分析时间从小时级缩短至秒级。

结论

植物药真实性控制需结合正交分析技术与智能数据建模。未来方向包括便携式检测设备开发和全球标准物质库建立,以应对日益复杂的伪造手段。

(注:全文严格基于原文实验数据及结论,未新增观点;技术术语均标注英文缩写,上下标格式规范。)

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