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本综述聚焦药用植物行业质量管控难题,以神圣罗勒(Ocimum sanctum)为模型,梳理印度药典(IP)、印度阿育吠陀药典(AIP)、印度食品安全标准管理局(FSSAI)及世界卫生组织(WHO)等机构的质量标准,分析批次差异、重金属残留等挑战,强调从种植端落实规范以提升草药品质。
全球药用产品需求激增背景下,草药行业在保障草药配方质量上面临严峻挑战。监管机构积极为不同参数设定可接受限度,致力于维护质量标准,但草药生产的复杂性,如批次间差异、重金属残留等,构成了巨大障碍。
本研究以神圣罗勒(Ocimum sanctum)为模型植物,简要揭示其文化、药用、生态及经济意义。核心目标在于整合不同监管机构制定的多样化质量标准,为农民提供有力资源,使其在种植优质农产品时遵循监管参数。
研究采用详细评估手段,涵盖宏观、微观、理化及毒性评估,以应对草药行业利益相关者所面临的挑战。着重深入研究印度药典(Indian Pharmacopoeia)、印度阿育吠陀药典(Ayurvedic Indian Pharmacopoeia)、印度食品安全标准管理局(Food Safety and Standards Authority of India)和世界卫生组织(World Health Organization)等实体设定的监管标准,确保药品的质量与安全。
研究强调,维持草药产品质量的一致性存在诸多困难,包括批次差异、污染物超过允许限度等。尽管监管机构付出了努力,但数据的分散性使得有必要进行整合,以实现有效的质量控制。以模型植物神圣罗勒(Ocimum sanctum)为重点,研究强调农民从种植伊始就必须遵守监管参数,同时力求整合信息,以弥合知识差距,赋能农民进行优质种植。
综上所述,该研究强调监管机构、科学研究及农业部门需共同努力,以维持草药行业稳定的质量标准,并以简化方式呈现神圣罗勒这一模型草药的质量标准综合汇编,供进一步商业开发参考。