基于SelfJect?注射器的Acthar? Gel真实世界患者满意度与治疗体验研究：一项横断面调查分析

为解决慢性炎症性疾病患者自我注射装置便捷性不足的问题，Mallinckrodt Pharmaceuticals团队开展了一项关于Acthar Gel via SelfJect?的横断面调查（RISE?研究）。结果显示91%患者对预充式注射装置满意度高，87%预期治疗依从性提升，为改善自身免疫疾病管理提供了新选择。

　　

慢性炎症和自身免疫疾病患者长期面临治疗依从性挑战，传统多剂量瓶装药物注射步骤繁琐，尤其对存在手部活动障碍或视力问题的患者更为困难。Acthar? Gel（肾上腺皮质激素注射液）作为FDA批准的创新疗法，其新型预充式SelfJect?注射器的出现为解决这一问题带来了希望。该装置通过颜色编码设计、隐藏针头和触觉反馈等创新特性，显著简化了注射流程。

Mallinckrodt Pharmaceuticals的研究团队通过RISE?（Real-World Insights on Satisfaction and Experience）研究，首次系统评估了患者对Acthar Gel via SelfJect?的真实使用体验。这项横断面在线调查采用预先设计的协议，纳入54名完成≥6次自我注射的患者，通过改编自UCB Biopharma的评估量表（ASI问卷）测量满意度、便利性等指标。

主要技术方法包括：1）非干预性观察性在线调查设计；2）便利抽样法从Patient Services HUB招募患者；3）采用去标识化数据处理；4）基于Likert量表的体验评估；5）WCG IRB伦理审查豁免（45 CFR 46.101(b)(2)）。

研究结果揭示：
【Demographic and Clinical Characteristics】
参与者平均年龄55.4岁，76%为女性，39%存在手部活动或视力障碍。33%患慢性眼炎症，26%为类风湿关节炎，39%有传统多剂量瓶使用经验。注射平均耗时3.4分钟，48%患者仅需1-2分钟完成。

【Experience with Acthar Gel via SelfJect】
91%患者表示满意（52%非常满意），89%对注射操作高度自信。76%认为装置极易使用，93%对特定功能（如观察窗）给予易用性好评。83%明确表示愿意继续使用。

【Perception of Persistence and Compliance】
87%患者预期能坚持规范治疗（persistence），同等比例相信能准确遵循医嘱（compliance），提示装置设计可能提升长期疗效。

【General Perceptions of Self-Injection】
76%患者基本无针头恐惧，83%在家人面前注射无心理负担。85%对注射安全性充满信心，89%确信能保持操作无菌。

这项发表在《Advances in Therapy》的研究具有重要临床意义：首先，证实预充式SelfJect?装置能显著提升慢性病患者的治疗体验，特别是对存在手部活动障碍的类风湿关节炎患者。其次，高预期依从性提示该技术可能改善长期预后，减少因操作困难导致的治疗中断。最后，研究为生物制剂给药设备的人性化设计提供了范例，其"推压式"给药系统和触觉反馈等创新点值得行业借鉴。

值得注意的是，39%参与者存在手部活动或视力问题却仍能高效完成注射，验证了装置对特殊需求患者的适配性。而与传统多剂量瓶相比，单剂量预充设计不仅降低污染风险，其标准化的给药方式更可能提升治疗效果的一致性。这些发现为炎症性疾病管理提供了新的技术解决方案，未来需要更长随访期研究验证其对临床结局的实际影响。