瑞典与德国银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎患者生物及靶向合成抗风湿药物真实世界应用模式比较研究

为解决银屑病关节炎(PsA)和中轴型脊柱关节炎(axSpA)患者治疗差异性问题，研究人员基于瑞典国家登记系统和德国保险索赔数据，分析了9414例(瑞典)和2045例(德国)PsA患者及7763例(瑞典)和1756例(德国)axSpA患者的b/tsDMARDs(生物/靶向合成抗风湿药)使用特征。研究发现两国患者年龄、共病及给药模式存在显著差异，如德国患者更常使用超推荐剂量的抗IL-17A药物(如secukinumab 300 mg/月)，提示临床需求未满足。该研究为个体化治疗策略优化提供了重要循证依据，发表于《Advances in Therapy》。

　　

研究背景与意义
银屑病关节炎(PsA)和中轴型脊柱关节炎(axSpA)作为慢性炎症性风湿病的代表，全球患病率分别达112-207/10万和750/10万。尽管生物/靶向合成抗风湿药(b/tsDMARDs)如TNF抑制剂(TNFi)、IL-17A抑制剂等已显著改善患者预后，但真实世界中患者特征、给药模式及跨国差异的系统性证据仍匮乏。尤其在新疗法不断涌现的背景下，明确当前治疗实践对优化个体化策略至关重要。

研究设计与方法
比利时UCB制药公司与瑞典Quantify Research团队联合开展了一项跨国队列研究，纳入2017-2021年瑞典国家登记系统及2018-2021年德国萨克森-图林根地区保险数据，通过ICD-10和ATC代码识别新起始b/tsDMARDs的PsA/axSpA成人患者。采用描述性统计比较两国患者人口学特征、共病负担、治疗线数及secukinumab、ixekizumab、guselkumab的负荷/维持剂量差异，并通过Sankey图可视化给药模式。

关键结果

1. 患者特征差异
   瑞典PsA患者较德国更年轻(中位年龄53 vs 55岁)，且共病更少(高血压22.66% vs 60.29%)。两国axSpA患者中女性占比均超50%，但德国患者RA共病率高达50.74%，显著高于瑞典(13.59%)。

2. 治疗模式差异
   抗TNF药物为两国首选(瑞典PsA 71.22%，axSpA 86.42%)，但德国PsA患者使用抗IL-17A比例达24.84%，远高于瑞典(11.42%)。值得注意的是，德国54.33%的PsA处方来自风湿科医师，而皮肤科医师处方占比达24.79%，反映多学科协作特点。

3. 剂量偏离现象
   secukinumab在德国axSpA患者中300 mg/月维持剂量使用率达60%，超瑞典(28.05%)两倍；ixekizumab在德国160 mg/月维持剂量占比42.11%，而瑞典严格遵循80 mg/月标准。guselkumab在德国60.58%患者接受50 mg/月维持剂量，但存在部分超指南剂量案例。

讨论与启示
该研究首次揭示北欧与中欧国家在PsA/axSpA管理中的显著差异：德国更积极的剂量调整可能反映更高共病负担(如肥胖34.03% vs 瑞典10.38%)或治疗应答不足；而皮肤科主导的PsA治疗模式提示皮肤关节共病管理的重要性。研究局限性包括诊断编码潜在偏倚及德国区域数据代表性问题。未来需探索体重、药物浓度监测等因素对剂量决策的影响，为精准医疗提供依据。

结论
通过比较瑞典与德国超1.7万例患者数据，证实b/tsDMARDs使用存在显著跨国差异，尤其抗IL-17A药物的剂量优化需求突出。该成果为指南更新、卫生技术评估及新型疗法开发提供了关键真实世界证据，推动PsA/axSpA治疗向个体化迈进。