药物涂层球囊(DCB)在大型冠状动脉新生病变中的应用：是否已迎来黄金时代？

为解决药物涂层球囊(DCB)在大型冠状动脉(直径>2.75 mm)新生病变中疗效不确定的问题，研究人员通过系统评价7项随机对照试验(RCT)，对比DCB与药物洗脱支架(DES)及金属裸支架(BMS)的效果。结果显示，DCB组主要不良心脏事件(MACE)风险显著降低(RR=0.48)，但临床和影像学随访数据有限。该研究为DCB在大型血管中的安全性和有效性提供了初步证据，为优化血运重建策略提供了新方向。

　　

冠状动脉疾病是全球范围内致死率最高的心血管疾病之一，而血运重建术是治疗的关键手段。传统药物洗脱支架(DES)虽能有效减少再狭窄，但长期存在支架内再狭窄(ISR)、支架血栓形成等并发症风险。药物涂层球囊(DCB)作为一种无植入物技术，通过局部释放抗增殖药物（如紫杉醇或雷帕霉素衍生物），理论上可避免支架相关的血管几何变形和炎症反应。然而，DCB在大型冠状动脉(直径>2.75 mm)新生病变中的应用仍缺乏充分证据，临床决策面临挑战。

为此，美国北卡罗来纳大学等机构的研究团队对7项随机对照试验(RCT)进行了系统评价，共纳入770例患者，比较DCB与DES或BMS的疗效。研究主要终点为MACE（包括心源性死亡、心肌梗死和靶病变血运重建），次要终点包括晚期管腔丢失(LLL)和最小管腔直径(MLD)。结果发表于《Cardiovascular Drugs and Therapy》，为DCB在大型血管中的适用性提供了重要数据。

研究采用Meta分析方法，整合了7项RCT的临床和影像学数据，其中5项对比DCB与DES，2项对比DCB与BMS。所有试验的随访时间为6-12个月，通过风险比(RR)和置信区间(CI)评估终点事件差异，并采用标准化均值差(SMD)分析LLL和MLD的影像学结果。

主要结果

1. MACE风险降低：DCB组MACE风险显著低于对照组(RR=0.48, 95% CI 0.24-0.91)，但亚组分析显示DCB与DES无显著差异(RR=0.69, 95% CI 0.30-1.60)。
2. 次要终点无差异：心肌梗死(MI)、心源性死亡和靶病变血运重建(TLR)发生率在组间无统计学差异。
3. 影像学结果：DCB组的LLL数值更低，MLD更小，但未达统计学显著性。

结论与意义
该研究表明，DCB在大型冠状动脉新生病变中具有与DES相当的安全性和潜在优势，尤其适用于支架植入困难的特殊病变（如分叉病变或远端病变）。然而，现有证据仍受限于样本量小、随访时间短及缺乏标准化抗血小板方案。未来需更大规模、长期随访的RCT进一步验证DCB的临床价值，并探索其与新型抗增殖药物（如biolimus）联用的潜力。

研究团队强调，DCB的无植入物特性可能更符合生理性血运重建理念，但其广泛应用仍需个体化评估。这一成果为心血管介入领域提供了新的治疗选择，并推动了DCB从支架内再狭窄(ISR)向新生病变适应症的拓展。