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【编辑推荐】为探讨慢性肛裂（CAF）括约肌保留治疗方案，本研究对比肉毒毒素（BT）联合肛裂切除术（FIS）与 BT 单药疗效。纳入 57 例患者，发现联合治疗未提升愈合率（56.7% vs. 50%，p=0.561），但 BT 单药组长期失禁率更高（10%）。建议 BT 单药作为二线治疗，为 CAF 临床决策提供依据。
在肛肠疾病的诊疗领域，慢性肛裂（Chronic Anal Fissure, CAF）一直是困扰医生和患者的难题。这种表现为肛管鳞状上皮纵行撕裂的病症，常因肛门内括约肌（Internal Anal Sphincter, IAS）痉挛导致局部缺血，不仅带来剧烈疼痛，还易引发肥大肛乳头、哨兵痔等并发症。目前，侧方内括约肌切开术（Lateral Internal Sphincterotomy, LIS）虽以超过 95% 的愈合率成为 “金标准”，但其 3.9%-10% 的粪便失禁风险让医生和患者对其使用慎之又慎。于是，以肉毒毒素（Botulinum Toxin, BT）注射为代表的化学性括约肌切开术和肛裂切除术（Fissurectomy, FIS）等括约肌保留疗法逐渐成为研究热点。然而，BT 单药与 BT 联合 FIS 的疗效差异尚不明确，临床实践中也缺乏高级别证据的指导，这正是澳大利亚悉尼两所医院的研究团队开展此项研究的初衷。该研究成果发表在《Techniques in Coloproctology》，为 CAF 的治疗策略提供了重要参考。
为明确联合治疗的价值，研究团队开展了一项为期 7 年的回顾性队列研究（ETH00431 伦理批件）。研究纳入 2017 年 1 月至 2023 年 12 月期间 57 例 CAF 患者，分为 BT+FIS 组（37 例）和 BT 单药组（20 例）。主要观察指标为初始随访时的愈合率（定义为肛周症状缓解或显著改善且无需进一步手术），次要指标包括症状持续率、复发率、再干预率及粪便失禁率，并通过长达 34.3 个月的中位随访评估长期结局。研究采用 IBM SPSS Statistics v29.0 进行统计分析，计量资料行独立样本t检验，计数资料行卡方检验，生存分析采用 Kaplan-Meier 曲线。
研究结果
基线特征与治疗细节
两组患者在 BT 剂量（56.2 vs. 59.5 IU，p=0.259）、注射部位（72.9% vs. 65% 选择括约肌间间隙，p=0.427）等方面无显著差异，但 BT+FIS 组更多患者曾接受硝酸甘油（GTN）或地尔硫? topical 治疗失败（81.1% vs. 30%，p=0.005），而 BT 单药组既往 BT 治疗史比例更高（15% vs. 2.7%，p=0.029）。
疗效对比
- 愈合率：BT+FIS 组为 56.7%，BT 单药组为 50%，组间无显著差异（p=0.561）。
- 症状持续与复发：持续率分别为 18.9% 和 25%（p=0.561），复发率 37.8% vs. 30%（p=0.383），均无统计学意义。
- 再干预与手术升级：两组再干预率分别为 13.5% 和 20%（p=0.888），共 5 例（8.8%）最终接受 LIS，其中 BT 单药组占 3 例。
安全性与患者体验
BT 单药组长期粪便失禁率显著更高（10% vs. 0%，p=0.010），2 例男性患者出现持续性气体失禁（Pescatori 评分 A2-A3）。两组中位满意度评分均为 3 分（1-4 分制），无显著差异（p=0.469）。
结论与讨论
本研究证实，BT 联合 FIS 并未显著提升 CAF 愈合率，且在复发、再干预等关键指标上与单药治疗无差异。值得注意的是，BT 单药组的长期粪便失禁风险更高，提示单纯化学性括约肌切开可能对括约肌功能存在潜在影响。尽管 LIS 仍是疗效最确切的术式，但其不可逆性损伤风险促使临床优先尝试无创或微创方案。结合本研究结果，建议将 BT 单药作为 topical 治疗失败后的二线选择，而联合 FIS 的必要性需更多高质量研究验证。
研究同时指出，尽管样本量较小且为回顾性设计，但其长达 3 年的中位随访提供了珍贵的长期数据。未来需开展前瞻性随机对照试验，进一步明确联合治疗在减少手术升级（如 LIS 需求）中的潜在价值，为优化 CAF 的 “阶梯式” 治疗策略提供更坚实的证据基础。这项研究不仅填补了联合治疗疗效对比的证据空白，也为临床医生在平衡疗效与安全性时提供了重要决策参考，推动 CAF 治疗向更精准、个体化的方向发展。
