黑色素瘤新辅助治疗的研究：现状、机遇与挑战

为解决辅助治疗中部分黑色素瘤患者获益有限、总生存（OS）未显著改善的问题，研究人员开展黑色素瘤围手术期及新辅助系统治疗研究。发现≥IIIB 期患者新辅助治疗较辅助治疗可改善无复发生存（RFS）和无远处转移生存（DMFS），病理缓解是良好预后指标，免疫检查点抑制剂（ICI）优于 BRAF/MEK 抑制剂。

　　

免疫检查点抑制剂（ICI）和 BRAF/MEK 抑制剂的辅助治疗显著改善了黑色素瘤患者的无复发生存（RFS）和无远处转移生存（DMFS），但 III 期临床试验尚未充分证明总生存（OS）的显著改善，且并非所有患者都能从辅助系统治疗中获益。围手术期和新辅助系统治疗为这些患者提供了有前景的新治疗途径。

本综述探讨了黑色素瘤新辅助和围手术期治疗的起源，描述了当前临床试验的现状，并讨论了将这些新治疗概念整合到临床常规实践中的机遇和障碍。

当前研究表明，与辅助系统治疗相比，接受新辅助和围手术期系统治疗的≥IIIB 期黑色素瘤患者的 RFS 和 DMFS 有所改善。病理缓解被证明是新辅助治疗成功的优秀预后标志物。在新辅助治疗场景中，ICI 似乎优于 BRAF/MEK 抑制剂治疗，因此构成了当前首选的新辅助治疗策略。

黑色素瘤患者围手术期和新辅助系统治疗的有效性表明，这些治疗概念应纳入常规患者护理。然而，围手术期和新辅助系统治疗仅适用于有可切除转移灶的患者，目前在德国缺乏批准成为常规护理中使用新辅助系统治疗的障碍。