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为解决精神分裂症患者抗精神病药物治疗中非依从性及其可靠判定的临床与经济难题，研究人员开展联合短期电子监测药盒开启与抗精神病药物血药浓度检测评估门诊患者治疗依从性的研究，发现 69.1% 患者符合依从性标准，该方法具重要价值。
精神分裂症作为一种严重的慢性精神疾病，给患者个人及社会带来沉重负担。抗精神病药物是治疗的核心手段，可缓解急性期症状、维持病情稳定并降低复发风险。然而，患者对口服抗精神病药物的依从性普遍较低，这成为导致病情复发、再住院的重要风险因素。目前，临床常用的主观评估方法（如药物态度量表 DAI-10、视觉模拟量表 VAS 等）往往高估依从性，且不同评估方法间一致性较差。因此，开发更客观、可靠的依从性评估方法成为亟待解决的临床问题。
为填补这一研究空白，来自捷克奥斯特拉瓦大学医院精神病学系等机构的研究人员开展了一项前瞻性研究，旨在通过联合电子依从性监测（EAM）与治疗药物监测（TDM），客观评估精神分裂症门诊患者的治疗依从性，并探讨其与疾病严重程度、功能状态等指标的关联。该研究成果发表在《BMC Psychiatry》杂志。
研究主要采用以下关键技术方法：
- 电子药盒监测：选用 SimpleMed+? 一周盒式电子药盒，具备音频提醒和远程访问功能，可记录患者在 7 天内按计划开启药盒的时间点，以≥80% 正确开启率作为依从性标准之一。
- 血药浓度检测：在监测前后采集患者血样，采用超高效液相色谱 - 串联质谱法（UPLC-MS/MS）测定抗精神病药物浓度，以浓度变化≤±30% 作为另一依从性标准。
- 临床量表评估：使用阳性和阴性症状量表（PANSS）、个人和社会表现量表（PSP）、临床总体印象量表（CGI）等评估疾病严重程度与功能状态，结合 DAI-10、VAS 和临床医生评定量表（CRS）进行主观依从性评价。
研究结果
1. 依从性总体情况
- 共纳入 55 例患者，69.1% 符合联合依从性标准（EAM 正确开启率≥80% 且血药浓度变化≤±30%）。
- 7.3% 患者药盒开启率 <80%，25.4% 患者血药浓度变化超过 30%，其中 16.4% 患者在规律开启药盒情况下血药浓度升高> 30%，提示可能存在监测前非依从行为。
- 70.9% 患者血药浓度处于推荐治疗参考区间（TRR）内。
2. 不同评估方法的比较
- 主观评估方法（CRS、VAS、DAI-10）判定的依从性率显著高于联合方法（89.1% vs. 69.1%），且主观评估常高估依从性，如 94.1% 的非依从患者被临床医生判定为依从。
- 联合方法与主观评估方法的一致性较低，提示主观方法存在局限性。
3. 依从性与临床指标的关联
- 依从组与非依从组在 PANSS、PSP、CGI 等量表得分上无统计学显著差异，但 PSP 和 CGI 存在趋势性差异，提示功能状态可能与依从性相关。
- 长效注射抗精神病药物（LAIs）使用者与非使用者的依从性无显著差异（66.7% vs. 70.0%）。
4. 患者对电子药盒的反馈
- 96.3% 患者认为药盒操作简便，64.8% 表示药盒帮助其更规律用药，但仅 20.4% 愿意长期使用，主要顾虑为药盒携带不便及维护成本。
研究结论与讨论
本研究通过联合 EAM 与 TDM，为精神分裂症患者治疗依从性评估提供了一种更客观、可靠的方法。69.1% 的依从性率与既往研究范围一致，但显著低于主观评估结果，揭示了传统方法的局限性。电子监测可实时追踪用药行为，血药浓度则反映实际药物暴露，两者结合有效减少了单一方法的偏倚，如霍桑效应（患者因监测而改变行为）和个体代谢差异的影响。
研究还发现，部分患者存在 “过度用药” 现象（血药浓度升高 > 30%），提示需关注药物滥用风险，尤其是第二代抗精神病药物的处方管理。尽管 LAIs 理论上可改善依从性，但本研究未观察到其与口服药物依从性的显著差异，可能与研究对象为合作性较好的门诊患者有关。
电子药盒的高接受度与低长期使用意愿凸显了技术应用的现实挑战，未来需优化设备便携性与智能化水平。本研究虽样本量较小且观察期较短，但其创新性的联合评估方法为临床精准监测依从性提供了新范式，有望推广至其他慢性病领域。
总之，该研究为精神分裂症治疗管理提供了重要证据，强调客观评估工具在优化药物治疗、预防复发中的关键作用，为开发更高效的依从性支持策略奠定了基础。
