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为探讨抗纤维化药物在 IPF、SSc-ILD 和 PPF 患者中的真实世界应用情况，研究人员分析日本医保索赔数据，收集患者基线特征、合并症及用药情况。发现 IPF 多单药一线治疗，SSc-ILD 和 PPF 常联合糖皮质激素 / 免疫抑制剂，为临床用药提供依据。
间质性肺病（ILD）是一类包含 200 多种异质性肺部疾病的总称，其特征是肺实质出现不同程度的纤维化和炎症。其中，特发性肺纤维化（IPF）是最常见且严重的类型，中位生存期仅 3-5 年。此外，部分 ILD 患者会进展为进行性肺纤维化（PPF），包括系统性硬化相关间质性肺病（SSc-ILD）等。尽管抗纤维化药物（如尼达尼布、吡非尼酮）在多项 III 期临床试验中显示可减缓肺功能下降并在多国获批，但真实世界中其应用情况尚不明确，尤其是不同疾病类型的用药差异亟待探索。
为填补这一空白，日本爱知医科大学（Department of Respiratory Medicine and Allergology, Aichi Medical University）等机构的研究人员，利用日本主要医保索赔数据库 Medical Data Vision（MDV），开展了一项观察性研究。研究纳入 2013 年 1 月至 2023 年 6 月期间接受抗纤维化治疗的 IPF、SSc-ILD 和 PPF 患者，分析其基线特征、合并症及抗纤维化药物使用模式，相关成果发表在《BMC Pulmonary Medicine》。
研究主要采用描述性统计方法，对患者基线数据、合并疾病（如慢性阻塞性肺疾病 COPD、胃食管反流病 GERD 等）、抗纤维化药物使用前及联合使用的 ILD 治疗药物进行分析。同时，通过敏感性分析探讨尼达尼布获批用于 PPF 前后的用药差异。
患者基线特征与合并症
IPF 患者中，吡非尼酮使用者平均年龄最大（74.8±7.3 岁），SSc-ILD 患者中尼达尼布使用者最年轻（65.6±11.7 岁）。IPF 患者最常见合并症为 COPD（超 40%），而 PPF 和 SSc-ILD 患者中 GERD 患病率超 50%。PPF 患者中，未分类特发性间质性肺炎（unclassifiable IIP）占比最高（62.0%-67.8%）。
抗纤维化药物联合用药情况
IPF 患者中，76.7% 的尼达尼布使用者和 75.6% 的吡非尼酮使用者采用单药治疗，且分别有 75.2% 和 76.1% 作为一线治疗。SSc-ILD 患者中，仅 34.9% 以尼达尼布单药治疗，52.7% 联合糖皮质激素，61.4% 在使用尼达尼布前已接受过糖皮质激素 / 免疫抑制剂治疗。PPF 患者中，约半数尼达尼布使用者联合其他糖皮质激素 / 免疫抑制剂，44.1% 合并糖皮质激素，且 53.0% 在抗纤维化治疗前已使用过相关药物。
不同疾病类型的用药差异
非自身免疫性 PPF 患者更倾向于单药（32.8%-65.8%）和一线治疗（34.4%-65.1%），而自身免疫性 PPF 患者联合用药比例更高。敏感性分析显示，尼达尼布获批用于 PPF 前后，IPF 患者用药模式无显著差异。
研究表明，IPF 患者抗纤维化治疗以单药和一线治疗为主，符合临床指南；而 SSc-ILD 和 PPF 患者常与糖皮质激素 / 免疫抑制剂联合使用，且多作为二线或后续治疗，提示抗纤维化药物在传统治疗效果不佳的进展性病例中应用更多。该研究为不同 ILD 类型的抗纤维化药物临床应用提供了真实世界证据，有助于优化治疗策略。同时，研究也指出老年患者和低 BMI 患者的用药耐受性问题，为未来开发更安全的抗纤维化药物提供了方向。
