微创食管切除术后肺部并发症的国际队列研究:来自食管胃吻合术审计(OGAA)的结果

【字体: 时间:2025年05月23日 来源:BMC Surgery 1.6

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  为探讨食管癌手术方式对术后肺部并发症(PPC)的影响,研究人员基于 OGAA 国际多中心队列,对比开放(OE)、杂交(HE)及全微创(TMIE)经胸食管切除术。发现 TMIE 组 PPC 率显著更低,且在呼吸疾病或新辅助放化疗患者中更优,为术式选择提供了真实世界证据。

  
食管癌是全球范围内严重威胁人类健康的恶性肿瘤,其治疗常需结合新辅助治疗与手术切除。然而,食管切除术后高达 70% 的并发症发生率及对患者生活质量的显著影响,始终是临床面临的严峻挑战。尤其是经胸食管切除术的最佳术式选择,长期存在争议:尽管随机试验提示微创技术可能减少肺部并发症,但真实世界中其推广应用却伴随较高的并发症风险,且缺乏来自低中收入国家及不同中心规模的广泛数据。在此背景下,英国伯明翰大学(University of Birmingham)的研究团队通过食管胃吻合术审计(OGAA)国际多中心队列研究,系统比较了开放(OE)、杂交(HE)及全微创(TMIE)经胸食管切除术的术后转归,相关成果发表于《BMC Surgery》。

研究人员采用回顾性队列分析,纳入来自 41 个国家 137 家中心的 1784 例食管癌患者(OE 组 744 例,HE 组 500 例,TMIE 组 540 例),数据覆盖 2018 年 4 月至 12 月的围手术期信息及 90 天随访结果。研究通过多变量模型校正中心层面、患者基线、肿瘤特征及治疗相关因素,重点分析肺部并发症(PPC, primary outcome)、总体并发症、严重并发症(Clavien-Dindo III-V 级)、吻合口漏及 90 天死亡率等指标,并针对合并呼吸系统疾病、接受新辅助放化疗及高容量中心患者进行敏感性分析。

研究结果


术后肺部并发症(PPC)


TMIE 组 PPC 发生率显著低于 OE 组与 HE 组(28% vs 37% vs 39%,p=0.002)。多变量调整后,TMIE 对比 OE 的优势依然显著(OR=0.60,95% CI:0.45-0.78),敏感性分析显示在呼吸系统疾病患者(OR=0.53,95% CI:0.39-0.72)及新辅助放化疗患者中结果一致。

其他并发症


TMIE 组总体并发症发生率低于 OE 组(OR=0.68,95% CI:0.52-0.88),但严重并发症、吻合口漏(TMIE 组 16% vs OE 组 11%,调整后 OR=1.40,95% CI:0.96-2.02)及 90 天死亡率(3 组均约 3%)无显著差异。高容量中心分析显示,TMIE 组严重并发症率更低(17% vs OE 组 26%,OR=0.48,95% CI:0.24-0.94)。

研究结论与讨论


本研究证实,全微创经胸食管切除术(TMIE)在降低术后 90 天肺部并发症方面显著优于开放及杂交术式,尤其在合并呼吸系统疾病或接受新辅助放化疗的患者中优势更突出。尽管 TMIE 组吻合口漏发生率有升高趋势,但多变量分析未达统计学意义,可能与技术复杂性(如体内吻合操作、胃管血运评估困难)及学习曲线相关。研究结果为微创技术的临床应用提供了重要真实世界证据,提示需关注 TMIE 实施中的质量控制,尤其是吻合技术标准化及术者经验积累。

值得注意的是,尽管现有指南(如 ESMO、NCCN)推荐杂交术式,但本研究及既往随机试验(如 TIME、MIRO)均显示微创技术在减少肺部并发症中的价值,而长期生存及生活质量数据仍需进一步随访。未来需通过标准化培训及多中心协作,优化微创技术的安全性与有效性,为食管癌患者制定个体化治疗策略提供更充分的循证依据。

研究方法概括:
研究基于 OGAA 国际多中心前瞻性队列,收集 137 家中心的患者级数据,采用多水平多变量模型校正混杂因素,分析不同术式与术后并发症的关联,并通过敏感性分析验证结果稳健性。样本涵盖高、低中收入国家及不同中心容量(<28 例 / 年、28-50 例 / 年、>50 例 / 年),确保结果的广泛代表性。

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