综述:脉冲场消融的当前安全性概况:并非所有闪光都是金子

【字体: 时间:2025年05月23日 来源:Cardiac Electrophysiology Clinics

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  这篇综述系统评价了脉冲场消融(PFA)在房颤(AF)治疗中的安全性优势与潜在风险。文章指出,相比传统射频消融(RFA)和冷冻消融(CRA),PFA通过非热能的电穿孔机制显著降低肺静脉狭窄(PVS)和食管损伤风险,但仍存在导管操作相关并发症及电穿孔特有的气态微泡形成、冠脉痉挛(CAS)等问题。多中心数据(如MANIFEST-17K研究)显示其总体并发症率较低(主要0.98%),但技术优化和长期随访仍需探索。

  

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Key points

脉冲场消融(PFA)作为新兴技术,其临床安全性可能优于传统热能源(如RFA和CRA)。其并发症可分为两类:导管操作相关常规风险(如血管损伤、心包积液)和电穿孔特有事件(如气态微泡、CAS)。尽管PFA具有组织选择性优势,但不同厂商设备差异及长期数据缺乏仍是争议焦点。

Early safety data

PFA技术源于早期直流电消融,但因需全身麻醉、致心律失常性及气压伤等问题被淘汰。低能量直流电消融虽改进缺陷,仍被RFA取代。现代PFA通过优化能量递送模式,重新激活了这一非热消融路径。

Traditional complications of cardiac ablation procedures

与所有心内操作类似,PFA仍存在血管并发症(最高发)、心包积液和卒中风险。2013-2022年数据显示,导管消融(CA)总体并发症率从5.31%降至3.77%,但术中监测不可松懈。

Traditional complications of thermal injury

PFA虽以非热机制为主,但能量累积仍可能产生热量。MANIFEST-17K研究显示,PFA相关能量并发症包括食管损伤(0.07%)和膈神经麻痹(0.05%),显著低于热消融,但未完全消除。

Complications unique to pulsed-field ablation

电穿孔特异性风险包括:

  • 气态微泡导致栓塞
  • 冠脉痉挛(CAS)引发心肌缺血
  • 主动脉壁损伤(罕见但严重)
  • 溶血相关急性肾损伤
    这些事件在热消融中极少见,但PFA发生率仍待量化。

Additional considerations

不同厂商的PFA系统(如Farapulse、Medtronic)在能量参数和导管设计上差异显著,可能影响并发症谱。资源利用效率(如手术时间缩短)也是评估其价值的关键维度。

Current controversies

PFA的优化参数(如脉冲数、电场强度)尚无共识,组织耐久性数据有限,且对自主神经影响的机制未明。

Future directions

需建立全球PFA并发症登记系统,探索生物标志物预测CAS风险,并开展长期随访研究。

Clinics care points

  • PFA显著降低PVS风险,但术者仍需警惕导管操作并发症
  • 能量特异性事件(如CAS)可能快速进展,需实时监测
  • 不同设备系统并发症率可能存在差异

Disclosures

作者团队披露了与美敦力、波士顿科学等企业的合作关系,提示研究可能存在行业资助偏倚。

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